Влияние сульфасалазина на желудок
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
* Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг)
Вспомогательные вещества:
Крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный
Оболочка пленочная:
Гипромеллоза, пропиленгликоль
* Сульфасалазин, покрытый повидоном, содержит: сульфасалазин, повидон 3%, воду.
Описание:
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки коричневато-желтого цвета, покрытые прозрачной, бесцветной пленочной оболочкой. Допускаются вкрапления более светлого цвета. На изломе шероховатая масса коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противовоспалительное кишечное средствоАТХ:  
J.04.A.A Аминосалициловая кислота и ее производные
Фармакодинамика:
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Фармакокинетика:
Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируется из тонкого кишечника, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина и 5-АСК, 60-80% и 25%, соответственно.
Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmах) сульфасалазина и его метаболитов, у “медленных ацетиляторов” они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает Сmах в плазме крови через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Связь с белками плазмы крови сульфасалазина – 99%, сульфапиридина – 50%, 5-АСК – 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК – путем ацетилирования.
Период полувыведения сульфасалазина – 5-10 часов, сульфапиридина – 6-14 часов, 5-АСК – 0,6-1,4 часа. Выводится через кишечник 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками – 75-91% всосавшегося сульфасалазин (в течение 3 дней).
Показания:
– Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
– болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
– ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также к сульфонамидам или салицилатам;
– порфирия;
– гранулоцитопения;
– апластическая анемия;
– врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
– печеночная и/или почечная недостаточность;
– дети младше 10 лет и/или с массой тела менее 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишечника, дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны);
– обструкция кишечника или мочевыводящих путей;
– период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергическая реакция в анамнезе (возможна перекрестная аллергическая реакция к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни), беременность.
Беременность и лактация:
Во время беременности применение препарата Сульфасалазин возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в III триместре беременности применение препарата Сульфасалазин следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии у новорожденных – токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.
Сульфасалазин в норме выделяется в материнское молоко в очень небольшом количестве, у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40% от концентрации в плазме матери.
При необходимости применения препарата Сульфасалазин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи.
Язвенный колит, болезнь Крона
Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки, во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки, в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и детям старше 16 лет и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия для детей до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых – 8 г, для детей до 16 лет – 2 г.
Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит
Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей недели – по 500 мг 3 раза в сутки и т. д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения – 6 месяцев и более.
Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений – при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. апластическая анемия, гипопротромбинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия. узелковый периартериит, анафилактический шок.
Нарушения со стороны психики: галлюцинации, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая полинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, нарушение сна, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, “печеночных” трансаминаз в плазме крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).
Лечение: симптоматическое. Необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.
Взаимодействие:
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.
Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск развития миелосупрессии.
Антибиотики, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.
Особые указания:
Полный клинический анализ крови, включая подсчет лейкоцитарной формулы, количества эритроцитов и тромбоцитов, и биохимические показатели функции печени должны быть выполнены перед началом приема сульфасалазина и каждую вторую неделю в течение первых трех месяцев терапии. В течение следующих трех месяцев такие же лабораторные анализы должны проводиться ежемесячно, далее один раз в три месяца и в соответствии с клиническими показаниями.
Оценка функции почек (включая общий анализ мочи) должна проводиться у всех пациентов перед началом терапии и, по крайней мере, ежемесячно в течение первых трех месяцев лечения. После этого мониторинг следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.
Наличие клинических признаков, таких как боль в горле, лихорадка, бледность кожных покровов, пурпура или желтуха, на фоне терапии сульфасалазином может указывать на миелосупрессию, гемолиз или гепатотоксичность.
Следует прекратить лечение сульфасалазином до получения результатов анализов крови (см. раздел “Особые указания”, подраздел “Влияние на результаты лабораторных исследований”).
На фоне применения препарата Сульфасалазин были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции: ССД и ТЭН. Пациенты должны быть предупреждены о клинических проявлениях и симптомах и должны внимательно следить за развитием кожных реакций. Наиболее высокий риск развития ССД и ТЭН в течение первых недель лечения. При появлении клинических проявлений или симптомов ССД и ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или с поражением слизистой оболочки) следует прекратить лечение препаратом Сульфасалазин.
Лучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом.
Если у пациента при применении препарата Сульфасалазин развились ССД или ТЭН, возобновлять терапию сульфасалазином у данного пациента нельзя.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов при воздействии сульфасалазииа или его метаболита (месаламина/месалазина) было получено несколько сообщений о возможном ложноположительном результате анализа при определении нормеганефрина в моче методом жидкостной хроматографии.
Сульфасалазин или его метаболиты могут влиять на поглощение ультрафиолета, особенно при длине волны 340 нм, а также на результаты некоторых лабораторных анализов при использовании дигидроникотинамидадениндинуклеотида (НАДН) или дигидроникотинамидадениндинуклеотид-фосфата (НАДФН) для измерения поглощения ультрафиолетового излучения при этой длине волны. Примеры таких обследований могут включать: определение концентрации мочевины, аммиака, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), α- гидроксибутирата дегидрогеназы и глюкозы.
При применении сульфасалазина в высоких дозах возможно изменение результатов определения сывороточной активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), креатинкиназы-мышц/мозга (СК-МВ), глутаматдегидрогеназы или сывороточной концентрации тироксина.
Проконсультируйтесь с сотрудниками диагностической лаборатории относительно используемой методики проведения лабораторных анализов. Следует соблюдать осторожность при интерпретации этих результатов у пациентов, принимающих сульфасалазин. Результаты следует интерпретировать в сочетании с клиническими данными.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012019/01Дата регистрации:09.07.2010 / 01.10.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации:  20.01.2021Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Сульфасалазин
- Фармакологическая группа вещества Сульфасалазин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Сульфасалазин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Сульфасалазин
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Сульфасалазин
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Сульфасалазин
Латинское название вещества Сульфасалазин
Sulfasalazinum (род. Sulfasalazini)
Химическое название
2-Гидрокси-5-[[4-[(2-пиридиниламино)сульфонил]фенил]азо]бензойная кислота
Брутто-формула
C18H14N4O5S
Фармакологическая группа вещества Сульфасалазин
- Сульфаниламиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
599-79-1
Фармакология
Фармакологическое действие – противовоспалительное, антибактериальное, бактериостатическое.
В соединительной ткани стенки кишки диссоциирует на 5-аминосалициловую кислоту, обусловливающую противовоспалительные свойства сульфасалазина, и сульфапиридин — конкурентный антагонист парааминобензойной кислоты, прекращающий синтез фолатов в клетках микроорганизмов и обусловливающий антибактериальную активность. Действует в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Плохо всасывается из ЖКТ (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60–80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина — 50%, 5-АСК — 43%. Сульфапиридин подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — ацетилируется. T1/2: сульфасалазин — 5–10 ч, сульфапиридин — 6–14 ч, 5-АСК — 0,6–1,4 ч. С фекалиями выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками — 75–91% сульфасалазина (в течение 3 дней).
Применение вещества Сульфасалазин
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, ревматоидный артрит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, выраженные нарушения функции печени и/или почек, анемия, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кормление грудью, детский возраст — до 5 лет (нет сведений о безопасности использования у пациентов этой возрастной группы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе.
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Сульфасалазин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, нарушение сна, галлюцинации, периферическая невропатия, атаксия, судороги, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, примесь крови в фекалиях, лекарственный гепатит, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, преходящие олигоспермия и бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие: фотосенсибилизация, лихорадка, интерстициальный пневмонит.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов, противосудорожных и пероральных гипогликемических препаратов, а также риск развития побочных явлений при назначении цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в области живота, головокружение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Пути введения
Внутрь.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от показаний и от возраста.
Меры предосторожности вещества Сульфасалазин
С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек или печени, бронхиальной астмой, аллергическими реакциями. В период лечения необходимо систематически контролировать картину крови и уровень печеночных ферментов.
Возможно окрашивание в оранжево-желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
В переваривании пищи участвует десяток органов, которые размельчают поступающую еду, усваивают полезные вещества и выводят из организма лишнее. Подобная система “полного цикла” состоит от поглощения продуктов и их переработки до удаления непереваренных остатков. Именно поэтому крайне важно, чтобы каждый орган работал четко и не давал никаких сбоев.
Если вы почувствовали боль в животе, которая не прекращается в течении трех дней, то следует незамедлительно обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Как правило, после обследования врач назначает медикаментозное лечение. Среди выписанных средств может оказаться лекарственный препарат Сульфасалазин-ЕН. О чем нужно помнить, принимая этот препарат?
1. Инструкция по применению
В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.
Фармакология
Сульфасалазин-ЕН – это противовоспалительное и противомикробное лекарство.
Показания к применению
Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:
- болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
- неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
- ювенильного ревматоидного артрита;
- ревматоидного артрита.
Способ применения
Болезнь Крона и НЯК: стартовая доза для взрослых в первый день лечения составляет 500 мг четырежды в сутки; во второй день доза увеличивается до 1 г четырежды в сутки, в третий и последующие дни – до 1,5-2 г четырежды в сутки. Когда острые клинические симптомы заболевания стихают, препарат принимают в поддерживающей дозе, которая составляет 500 мг, трижды-четырежды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
Детям в возрасте от 5 до 7 лет рекомендуется принимать по 250-500 мг препарата 3-6 раз в день. Если ребенок достиг семилетнего возраста, доза автоматически увеличивается до 500 мг 3-6 раз в день.
Ревматоидный артрит: лечение взрослых начинают с 500 мг, принимаемых один раз в сутки. Данная дозировка актуальна для первой недели терапии.
На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.
Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.
Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.
Форма выпуска, состав
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.
Каждая таблетка состоит из:
- ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
- оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).
Взаимодействие с другими препаратами
Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.
ЛС, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск развития миелосупрессии. Что касается антибиотиков, то они угнетающе действуют на кишечную флору, а потому уменьшают эффективность препарата при язвенном колите.
2. Побочные действия
Эффекты побочные определяются степенью концентрации сульфапиридина в плазме, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Описанные ниже побочные эффекты чаще всего наблюдаются у людей, страдающих артритом ревматоидным.
| Возможные побочные реакции | |
| Периферическая и центральная нервная система | вертиго, головная боль, галлюцинации, асептический менингит, периферическая нейропатия, головокружение, депрессия, судороги, нарушение сна, атаксия. |
| Органы кроветворения | лейкопения, мегалобластная анемия, макроцитоз, метгемоглобинемия, нейтропения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, эгоистическая анемия, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, возникшая по причине ферментных нарушений. |
| Желудочно-кишечный тракт | снижение аппетита, тошнота, лекарственный гепатит, рвота, боль в животе, диарея, стоматит, панкреатит. |
| Мочеполовая система | преходящие бесплодие и олигоспермия, протеинурия, гематурия, синдром нефротический, кристаллурия. |
| Респираторная система | инфильтраты в легочной ткани, одышка, фиброзирующий альвеолит, кашель, пневмонит интерстициальный. |
| Лабораторные показатели | повышение активности трансаминаз «печеночных», щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. |
| Реакции аллергические | эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь, злокачественная эксудативная эритема, крапивница, лихорадка, эритема, анафилактический шок, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, эозинофилия, лимфоаденопатия, узловатый полиартериит, сывороточная болезнь, отечность периорбитальная. |
| Органы чувств | шум в ушах. |
| Другие | паротит, гипертермия, окрашивание мочи, мягких линз контактных или кожи в желто-оранжевый цвет. |
Передозировка
При передозировке у человека отмечается появление таких симптомов, как:
- Покраснение, зуд, шелушение;
- Кашель, заложенность носа, приступ удушья;
- Анафилактический шок, лихорадка;
- Лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопея;
- Периартериит, шум в ушах, гепатит;
- Альвеолит, гематория, панкреатит, стоматит;
- Рвота, тошнота, боль в животе;
- Анурия, кристаллурия, судороги.
Врачи настоятельно советуют не превышать максимально допустимую норму. Но если это все же произошло, то прием средства следует остановить незамедлительно. Далее пациенту необходимо обратиться в больницу для получения дальнейшей информации.
Противопоказания
Производитель препарата Сульфасалазин ЕН сообщает о наличии ряда противопоказаний. Среди них:
- анемия;
- порфирия;
- выраженные нарушения почечной функции;
- выраженные нарушения печеночной функции;
- возраст детский (менее 5 лет);
- недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к производным кислоты салициловой и сульфаниламидам.
При беременности
Применение Сульфасалазина-ЕН во время вынашивания ребенка возможно исключительно по строгим показаниям и в минимальных дозах. Если течение заболевания позволяет, необходимо отказаться от применения препарата в последнем триместре.
Если остро встает вопрос о необходимости употребления ЛС во время лактации, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.
3. Указания для особой категории граждан
В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема
Вождение или же алкоголь
Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.
Беременность
Беременность – это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Гидровит также не является исключением.
Прием детьми
Информация не предоставлена.
Нарушение работы почек
При этих нарушениях может потребоваться коррекция дозировки.
Нарушения в работе печени
Может потребоваться коррекция.
Отпуск из аптечных пунктов
Нужен рецепт.
4. Условия и сроки хранения
Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.
5. Цена
Средняя цена в России
Примерная стоимость препарата на территории России составляет 500 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Жителям Украины лекарственное средство обходится примерно в 250 гривен.
6. Аналоги
К числу препаратов с таким же активным веществом относятся Сульфасалазин и Салазопирин En. Также существуют дженерики. Они являются аналогами по фармакологическому действию, но в их основе лежит другое действующее вещество – месалазин.
К ним относят такие лекарственные средства, как:
- Асакол;
- Пентаса;
- Месакол;
- Самезил.
7. Отзывы
Отзывы пациентов о препарате исключительно положительные. Тем удивительнее, что в 2015 году поднимался вопрос отсутствия ЛС в аптеках России. Доходило до того, что люди договаривались о пересылке препарата по почте из ближайших стран бывшего СНГ.
Отзывы людей, страдающих/страдавших ревматоидным артритом указывают на эффективность препарата и на то, что он может применяться для лечения ювенильной формы недуга. Люди, принимающие лекарство на протяжении долгого времени, жалуются на незначительные побочные реакции (сыпь, крапивница и т.д.).
Прочитать отзывы реальных потребителей можно в конце этой статьи.
8. Итоги
- Перед приемом любого средства необходима консультация специалиста;
- К этому лекарству не происходит привыкания;
- Если вы начали принимать этот препарат, то на время нужно отказаться от алкоголя;
- В результате приема цвет мочи может окрашиваться. Не стоит пугаться. На результатах анализов это никак не отразиться.
Сульфасалазин ЕН – типичное противовоспалительное и противомикробное кишечное лекарственное средство. Назначается медиками в отношении пациентов, страдающих ревматоидным артритом, колитом язвенным, болезнью Крона. Побочные эффекты, возникающие во время терапии, незначительны и быстро проходят после отмены препарата.
Комментарии для сайта Cackle
Источник