Вильпрафен может болеть желудок

Антибиотики в первом триместре беременности – это худшее, что можно представить. Но иногда выбора нет. Рано или поздно может настать момент, когда травки, соль и Парацетомол уже бессильны, а от исхода заболевания зависит не только жизнь ребенка, но и твоя.

Заразилась я на работе от коллеги, которая решила, что в момент, когда все болеют, она совершит “геройский поступок” и будет работать одна за всех с севшим голосом, кашлем и температурой. Вот так “геройство” одного человека вылилось в угрозу жизни еще не рождённого ребенка. Я, вместо того, чтобы лечь в гинекологию из-за отслойки, обнаруженной на УЗИ, вынуждена была болеть дома, т.к. с температурой никто беременных не жаловал. Т.е. никакого наблюдения с этой стороны не было, а от терапевта стандартные советы: промывание носа солевым раствором, полоскания горла, в случае, если будет высокая температура, то Парацетомол, при головной боли его же.

К сожалению, мои планы отлежаться недельку дома и дальше по направлению идти в гинекологию пошли прахом, т.к. лучше за неделю не стало. С каждым днём состояние всё больше и больше ухудшалось: высокой температура была не долго, постепенно она замерла на отметке 37.5, в ночь могла подняться до 38.5, зато насморк очень быстро из небольшого перерос в сильную заложенность носа. Секрет был очень густым, высмаркивать нос было сложно, появился сладковатый привкус гноя в носоглотке. Поначалу заболели боковые пазухи, затем и лобная. Головная боль не переставала, голова болела так сильно, что оторвать её от подушки я могла только когда придерживала руками. Парацетомол на постоянной основе пить было невозможно, старалась терпеть, пить только на ночь, чтобы хоть как-то поспать, но работал он плохо, помню как два часа пролежала ночью, смотрела на часы и ждала когда он подействует, так было больно, до тошноты.

Промывания солёной водой из баллончика, который рекомендовала терапевт, были бесполезны – баллончика мне не хвалило даже на 1 день, учитывая сильную заложенность носа. Таким образом я и научилась промывать нос солёной водой из бутылки. Солёный раствор готовила сама, рецепт и схему промывания можно прочитать в ЭТОМ отзыве.

Ситуация стала уже не шуточной, самочувствие ухудшалось, терапевт посоветовала антибиотики: Аугментин или Вильпрофен. Сказала подождать еще несколько дней, попробовать промывания отваром и календулы и, если не поможет, то выхода уже не было.

Этот совет едва не стал для меня фатальным, т.к., заварив две травки сразу, налила в бутылку и поняла, что не только нос начинает закладывать, но и горло – я впервые в жизни столкнулась с отёком Квинке. Умереть вот так, беременной, в мятой пижаме, с колтуном на голове и в соплях в своей ванной не хотелось. Скорее налила воду прямо из-под крана в ту же бутылку, промыла сначала ей, потом быстро намешала воду из-под крана с солью, чтобы снять отёк гипертонической концентрацией соли и, к счастью, дышать стало чуть легче.

К сожалению, легче не стало, принимать антибиотики было нужно. Отведенное врачом время я потратила на поиск информации об этих антибиотиках, читала форумы, собирала крохи информации от беременных, искала клинические исследования. К сожалению, с исследованиями было вообще всё плохо – у нас их просто не проводят. Насчёт Вильпрофена я не смогла найти никаких данных, что были бы мне полезны, а вот исследования Амоксициллина (главного действующего вещества Аугментина) в Израиле я нашла, та статистика меня несколько утешила и самостоятельное лечение дома я начала именно с Аугментина.

Отзыв на Аугментин можно прочитать ПО ЭТОЙ ССЫЛКЕ.

К сожалению, Аугментин мне просто не подошёл. Со второй попытки, приезжая с температурой к 6 часам в больницу, контактируя с другими больными, я смогла пробиться на приём к ЛОРу, получив счастливый второй талончик из двух, что выделяли на участок. ЛОР из поликлиники, осмотрев, и, учтя моё положение, выписала направление в стационар. ЛОР, он же заведующий отделением стационара, отменил Аугменитин и назначил Вильпрофен. Т.о. приём Аугменина ограничился 4-мя днями.

Дозировка: Джозамицин 500 мг.

Производство: Astellas, Германия

Количество: 10 таблеток в упаковке

УПАКОВКА

Коробка небольшая, картонная.

На ней можно найти информацию про состав, условия хранения, описание препарата, данные производителя.

Упакованы баблетки в блистере по 10 шт. Учитывая, что таблетки мне выдавали в стационаре, целого блистера у меня не было, т.к. выдавали таблетки либо разово, либо на день (в выходные). Соответственно, у меня остались лишь такие обрезки, да пустая коробочка, которую попросила у медсестры.

Блистер стандартного размера, как и у всех недорогих лекарств. На обороте – название препарата и дозировка.

Таблетки белые, покрытые плёночной оболочкой, имеют риски с обеих сторон. Размер не маленький, но я при проглатывании не ломала, т.к. в принципе не имею проблем с проглатыванием больших таблеток, да и нарушать оболочку таблетки не вижу смысла, т.к. она вполне может оказаться кишечнорастворимой.

СОСТАВ

джозамицин – 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 101 мг, полисорбат 80 – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 14 мг, кармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 5 мг, метилцеллюлоза – 0.12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.3846 мг, тальк – 2.0513 мг, титана диоксид – 0.641 мг, алюминия гидроксид – 0.641 мг, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров – 1.15385 мг.

Джозамицин — является природным 16-членным антибиотиком-макролидом, который продуцируется актиномицетом Streptomyces narbonensis С 2012 года включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Вообще, конечно, название лекарства говорит о нём мало. Меня интересовали в первую очередь клинические исследования и статистика. К сожалению, если говорить о Вильпрафене и Джозамицине в частности, то информации о применении этого антибиотика во время беременности нигде нет. Я нашла крохи исследований, которые делались в разные годы, почитать о ниж можно в цитате ниже, но полноценным исследованием препарата это назвать точно нельзя, однако, не смотря на это, в инструкции к Вильпрафену чётко указано:

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В чём отличие между Вильпрафеном, который разрешён при высоком риске для плода и/или матери и прочими антибиотиками, которые запрещены без всяких оговорок “если”. А разница только в классификации FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентства Министерства здравоохранения и социальных служб США), Джозамицин не был классифицирован, что, видимо, дало лазейку для того, чтобы в инструкции сделать этот препарат рекомендованным во время беременности “если”.

Крохи исследований Джозамицина можно прочесть тут:

Оценить возможные риски применения различных макролидов во время беременности чрезвычайно сложно. Следует еще раз подчеркнуть, что в целом существует крайне мало рандомизированных исследований и метаанализов, посвященных оценке эффективности и безопасности АМП при инфекциях различной локализации у беременных. Так, при проведении поиска в Кокра­новской библиотеке (Cochrane Library, Issue 7, 2011) по ключевым словам «название препарата» (erythromycin, azithromycin, spiramycin, josamycin) и «название препарата» AND «Pregnancy» было найдено значительное количество рандомизированных контролируемых исследований и мета–анализов, в том числе и рандомизированных контролируемых исследований, проведенных у беременных, для эритромицина, азитромицина и спирамицина, и в то же время количество исследований для джозамицина в десятки раз меньше, а исследований у беременных не найдено ни одного.
Так, при поиске в базе данных Национальной медицинской библиотеки США Medline обнаружено всего 5 публикаций, касающихся применения джозамицина при беременности («Josamycin» [MESH] AND «Pregnancy» [MESH]), причем одна статья посвящена описанию двух случаев нетипичного начала туляремии, а еще одна публикация – исходам у глубоко недоношенных детей с колонизацией дыхательных путей микоплазмами и уреаплазмами на фоне терапии джозамицином. При «ручном» поиске по ссылкам в этих статьях не было обнаружено ни одного рандомизированного контролируемого исследования джозамицина при лечении инфекций у беременных женщин.
В публикации, представляющей результаты многолетнего (1980–1996 гг.) популяционного исследования потенциального тератогенного риска спирамицина, рокситромицина, олеандомицина и джозамицина, проведенного Венгерским Национальным центром эпидемиологии, которое нередко цитируется в качестве подтверждения безопасности применения джозамицина при беременности, авторы прямо указывают на то, что «данное исследование характеризуется недостаточной (точнее слабой) мощностью для определения тератогенного риска отдельных антибиотиков и необходимо проведение дальнейших исследований». Несмотря на то, что авторы использовали одну из наиболее крупных баз данных – базу данных Венгерской наблюдательной системы по врожденным аномалиям развития (HCCSCA), включавшую 22865 случаев и 38151 контроль, всего 6 (!) пациенток (4 случая и 2 контроля) получали джозамицин во время беременности. На основании таких единичных наблюдений просто невозможно сделать вывод о наличии или отсутствии тератогенного потенциала джозамицина, что и признают сами авторы публикации
Несмотря на то, что джозамицин включен в Россий­ские рекомендации по лечению хламидийной инфекции у беременных женщин, данных о его безопасности и эффективности у данной категории пациенток практически нет. При проведении поиска в Medline с использованием терминов «Джозамицин И Chlamydia trachomatis И беременность» («Josamycin»[Mesh] AND «Chlamydia trachomatis»[Mesh]) AND «Pregnancy»[Mesh]) были найдены ссылки всего на 2 публикации по данной проблеме. Первая публикация L. Fedele и соавт., датированная 1989 г., не содержит абстракта, во второй работе российских авторов А.А. Хрянина и О.В. Решетникова, опубликованной в журнале «Антибиотики и химиотерапия» (2007 г.), сделан вывод о том, что «джозамицин уступает азитромицину по ряду фармакологических параметров, комплаентности и безопасности, в связи с чем не должен использоваться у беременных женщин». Одна публикация выполнена австрийскими авторами и опубликована на немецком языке, датированная 1989 г., посвящена сравнению эффективности различных доз джозамицина при лечении хламидийной инфекции при беременности, но аспекты безопасности применения джозамицина в данном исследовании не учитывались и исходы беременности не отслеживались. Исследования, выполненные российскими авторами, показали высокую эффективность джозамицина при хламидиозе у беременных (90–100%), однако включали слишком малое число пациенток, что не позволяет оценить безопасность этого препарата для потомства при лечении инфекций во время беременности.
Категория безопасности джозамицина при беременности FDA не определена. В Регистре лекарственных средств России® (РЛС®, год последней корректировки – 2009) указано, что джозамицин «при введении беременным самкам мышей и крыс в период органогенеза в дозе 3 г/кг увеличивал показатели смертности и вызывал задержку роста плодов без признаков тератогенного действия».
В целом, клинический опыт применения джозамицина для лечения инфекций во время беременности весьма ограничен, крупномасштабные исследования данного препарата у беременных не проводились, поэтому немногочисленные неблагоприятные перинатальные исходы могут остаться незамеченными. Таким образом, на сегодняшний день отсутствуют достоверные данные о безопасности использования джозамицина во время беременности и, следовательно, нет оснований рекомендовать его для лечения инфекций у беременных женщин. Исходя из всего вышеперечисленного, весьма странным является тот факт, что в официальной инструкции к препарату «Вильпрафен» (Спра­вочник Видаль «Лекарст­венные препараты в России» 2011 г.) «разрешено применение [джозамицина] при беременности и в период лактации». Дополнение «…после врачебной оценки поль­зы/рис­ка» внесено только в инструкцию к форме Солютаб (изменение в инструкции от 02.08.2011 г.). В соответствии с письмом ФГБУ «Науч­ный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрав­соцразвития РФ №10879 от 22.11.2011 г. компа­нии–производителю рекомендовано внести эти изменения в соответствующие разделы инструкции по применению всех форм джозамицина.

ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ “ВИЛЬПРАФЕН”

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Вильпрафен в итоге пила 3 раза в день на протяжении 6 дней. Именно такая дозировка была прописана лечащим врачом:

На вкус практически никакие. если не катать во рту, а быстро глотать. Горечи от них не было.

А эффект от антибиотика я ощутила сразу! После первой же таблетки (её дали вечером) упала температура, к ночи стало значительно легче.

Через сутки прошли боли в боковых пазухах и головные боли (мигрень, которая не проходила больше недели).

На 4-й день приёма начало давить лоб, было ощущение распирания в районе лобной пазухи. Стул стал частым, настолько частым, что казалось, что всё, что я ела, во мне совершенно не задерживалось и сразу же пролетало.

Аллергии Вильпрафен не вызвал, в отличии от ранее прописанного мне Аугментина.

Не вспомню на какой именно день, т.к. это я не записала (можно понять), но это точно было ближе к концу приёма курса антибиотиков, а спустя почти три года уже и не вспомню, началась молочница, причём такая сильная, с какой я просто не встречалась.

Учитывая, что приём антибиотиков, да и болезнь в принципе, был риском для ребенка, я настраивала себя, что случится может всё, что угодно, в т.ч. я могу потерять ребенка. Каждый раз, идя в туалет, смотрела не будет ли следов крови на белье. И да, встав однажды ночью (беременные в принципе часто бегают в туалет), обнаружила на трусиках тёмное пятно. Я в панике начала прикладывать бумагу, чтобы понять что это и откуда. Как оказалось, всё обошлось. Кровь на белье была с малых половых губ. Они поначалу сильно зудели от Вильпрофена, потом опухли раза в 2-3 от привычного объёма, до такой степени, что я еле-еле ходила, а в одном месте от контакта с бельём закровили. Сердце моё в тот момент сначала упало на пол, а потом охватила смесь паники и эйфории, что всё обошлось.

В последний день приёма антибиотика температуры не было, пазухи не болели, насморк был, но минимальным и выделения были уже не зелеными. Гнойного привкуса в носоглотке я не ощущала, но оставался сильный отёк где-то в районе лобной пазухи из-за чего я и говорила несколько гнусаво.

После курса антибиотиков в дополнение лечения было назначено также две процедуры “кукушка”, а с выписным листком даны рекомендации по продолжению лечения уже в домашних условиях.

Состояние на момент выписки было удовлетворительным, однако, конечно, говорить о том, что всё закончилось хорошо, было очень рано. Впереди меня ожидали стандартные осмотры и два скрининга, на которых могло обнаружиться всё, что угодно.

ПОСЛЕДСТВИЯ ПРИЁМА ДЛЯ РЕБЕНКА

Учитывая, что плацента во время приёма антибиотиков не была сформирована, приём лекарств был риском, т.к. плод еще только формировался, закладывались части тела и внутренние органы. Препарат мог повлиять на развитие как угодно. С этой мыслью я ждала каждого обследования, первого скрининга, затем и втрого.

Первым звоночком стало заключение с Эхокардиографии, там обнаружили дополнительные хорды в правом желудочке. Этот диагноз в принципе не редкий, часто люди с ним живут я даже не знают, что их сердце как-то отличается. Проявиться это может в подростковом возрасте, в период сильного роста ребенка, ну и большие нагрузки, вроде большого спорта, не рекомендованы. В остальном этот диагноз не так страшен, как звучит.

Первый и второй скрининг прошли хорошо, отклонений у плода выявлено не было, но, конечно, я понимала, что проявиться это может уже спустя время, когда ребенок будет расти.

Малышка родилась здоровой, в родзале поставили 8-9 баллов по шкале Апгар и сказали пересчитать пальчики. Это указание я пропустила мимо ушей и только спустя несколько часов обнаружила, что у дочки на обеих ножках были наполовину срощены второй и третий пальчики. Это отклонение называется Синдактилией. Медсёстры в роддоме удивились, что это не мальчик, т.к. обычно такое встречается у младенцев мужского пола и передаётся по наследству.

Синдактилия пальцев стоп чаще всего является спонтанным пороком развития, причина которого внешнем факторе, повлиявшем на развитие плода на 6-8 неделе беременности. Реже синдактилия на ногах является наследственной мутацией, передающейся в поколениях.

У дочки наследственным это быть не могло по двум причинам: ни я, ни отец ребенка, не знали ни одного родственника с Синдактилией, к тому же она была девочкой, что очень сильно сокращало возможность того, что этот врожденный дефект можно отнести к генам. А вот к “внешнему фактору”, который воздействовал на меня на 6-8 неделе – вполне. Именно на этом сроке я и лечилась от гайморита.

Синдактилия, в принципе, не страшна и решается оперативно, при желании, когда стопа прекратит расти, чтобы исключить вероятность деформации пальцев из-за плотной ткани шрамов во время роста стопы. Операция заключается в иссечении кожной перепонки между пальчиками. Потому решать необходима ли она, будет сама дочка в подростковом возрасте. Я же вижу в Синдактилии лишь одну проблему и вовсе не физическую. Опасения вызывает лишь возможный буллинг со стороны других детей, которые в подростковом возрасте могут унижать слабых из-за любой причины, дай лишь повод. Т.е. дело тут может быть лишь в окружении, характере ребенка и том, насколько родители смогут донести ребенку, что он самый лучший не смотря ни на что.

В настоящий момент ребенку 2 года и 2 месяца, дочка развивается в рамках нормы, все прививки сделаны, других отклонений, которые можно отнести к последствиям приёма лекарств во время беременности, за это время мы не обнаружили.

В ИТОГЕ

Благодаря Вильпрафену я поправилась, это я отрицать не могу. Поправилась в той ситуации, когда народные разрешенные при беременности рецепты, уже не помогали. Уже за одно это лекарство заслужило от меня положительную оценку. Но какой ценой?

Побочек мне хватило:

• молочница, опухшие гинеталии, до крови
• расстройство пищеварения

Но это всё я могла бы пережить, всё же гайморит – болезнь опасная, в запущенной стадии может привести к летальному исходу. Однако кроме последствий для себя, к сожалению, в последствии обнаружилось, что для ребенка тоже не обошлось без последствий:

• дополнительные хорды в желудочке сердца
• синдактилия

Вот из-за возможного тетратогенного эффекта я не могу поставить оценку лекарству больше, чем 3. Хотя, конечно, мой опыт не означает, что такой же эффект проявится и у других, а потому оценивать риски и последствия каждый будет для себя сам.

Не болейте

Ну а я надеюсь увидеть вас в других своих отзывах

Всегда ваша. Inc