Тирозол на голодный желудок

Препарат «Тирозол» представлен германским производителем в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Вещество тиамазол выступает в роли основного действующего компонента. Он нарушает синтез гормона щитовидной железы, блокирует пероксидазу. Препарат имеет международное непатентованное название: тиамазол.

Тиамазол практически моментально и в полном объеме всасывается в кровь. Наибольшей концентрации достигает за 20-70 минут. Не связывается с белками крови, однако имеет свойство накапливаться в щитовидке. В железе, печени и почках распадается на метаболиты. Выводится с мочой и желчью в течение 3-6 часов.

У людей, имеющих заболевания печени, период полувыведения препарата увеличивается. Остальные параметры остаются прежними.

Эндокринологи выписывают «Тирозол» в качестве монотерапии при диагностировании у пациентов такого синдрома, как тиреотоксикоз, при котором наблюдается высокий уровень ТТГ. Эффективен медикамент при автономной аденоме. Чаще всего антитиреоидное средство назначают взрослым перед хирургическим лечением, а также перед терапией радиоактивным йодом заболеваний щитовидной железы.

Препарат может быть рекомендован в профилактических целях, когда назначаются препараты йода в большом количестве. Он помогает вырабатываться ферментам, расщепляющим излишки йода.

Вещество тиамазол не рекомендуют принимать внутрь при гранулоцитопении, гипофункции щитовидной железы, тиреоидите, холестазе, гипотиреозе, агранулоцитозе. Категорически запрещен он при наличии у человека аллергии на основной компонент и вспомогательные вещества.

Так как препарат содержит лактозу, отказаться от него должны люди, имеющие заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы и синдромом мальабсорбции.

Исключить препарат должны женщины в положении в ранних сроках. В детском возрасте ( до 3 лет) тиамазол может нанести организму непоправимый вред.

Очень аккуратно следует вводить «Тирозол» при зобе, а также печеночной недостаточности. При низких показателях ТТГ принимать препарат нельзя. Во время лечения от алкоголя следует отказаться.

Принимать импортные таблетки «Тирозол», согласно аннотации, на голодный желудок нельзя. Врачи рекомендуют пить их по утрам после завтрака, запивать лучше всего чистой водой. Суточную дозу можно принимать как однократно, так и двукратно. Пить таблетки желательно в одно и то же время.

Дозу рассчитывают, исходя из тяжести заболевания. Чтобы подобрать препарат, следует сдать анализ на ТТГ. При сильно высоких показателях подключат иные лекарства, поддерживающие организм в целом. При пропущенных пилюлях увеличивать суточную дозу не стоит. Резко бросать препарат нельзя, уменьшение дозы должно проходить постепенно.

При переизбытке гормона рекомендуют пить по 20-40 мг тиамазола в сутки в течение 3-6 недель. После стабилизации работы щитовидной железы больного переводят на поддерживающую терапию (5-20 мг препарат в сутки). Для нормального функционирования пациенту рекомендуют параллельно принимать левотироксин натрия.

С целью профилактики заболевания и его рецеидива эндокринологи выписывают пациентам по 10-20 мг в стуки. Курс терапии в этом случае составляет 8-10 дней. Доза для детей рассчитывается исходя из веса, и составляет 0,3-0,5 мг тиамазола в сутки на каждый кг тела. Полную дозу выпивать сразу нельзя, нужно разделить ее на 2-3 приема.

При беременности препарат также может быть выписан при увеличенном показателе. В этом случае максимально допустимая суточная доза составляет 10 мг, а разовая – 2,5 мг.

«Тирозол» может негативно сказаться на нервной системе, хоть он и нечасто оказывает токсическое воздействие на организм. Об этом будут сигнализировать такие признаки, как нарушение вкуса, головокружение, шум в ушах. Иногда больные замечают у себя увеличение слюны, рвоту, аллергические реакции, выпадение волос.

Зачастую наблюдаются симптомы артралгии, желтухи, лейкопении, гипогликемии, агранулоцитоза, тромбоцитопении и панциопении. Судя по отзывам, может появиться повышенная температура, увеличиться вес, временно снизиться зрение, повыситься пульс. Крайне редко наблюдается фульминантный гепатит.

При приеме препарата следует учитывать его совместимость с другими лекарственными средствами, например, с силденафилом, назначаемым мужчинам, он не совместим.

Упаковка, содержащая 50 таблеток «Тирозол» дозировкой 5 миллиграмм, стоят в аптеках около 180 рублей. Чуть дешевле можно приобрести импортные аналоги препарата, например, «Мерказолил». Также можно заменить его препаратами «Анаприлин», «Мерказолил», «Метизол», «Финлепсин», «Имидазол», «Йодомарин», «Карбимазол», «Ганатон», «Эутирокс», «Пропицил», «Эгилок». Иногда эндокринологи выписывают рецепт на бесплатное получение средств.

Подобные антитиреоидные препараты следует применять только по официальной инструкции и после консультации врача. Во время лечения следует постоянно сдавать анализ для контроля уровня ТТГ, в противном случае можно сбить гормональную систему организма.

Мнения о лекарственном средстве положительные. Люди считают его сильным препаратом, способным за короткое время понизить гормон щитовидки, защитить железу. Во время лечения при правильном применении у пациентов заметно улучшается состояние кожи, уменьшается количество прыщей. Улучшение наступает буквально на следующий день.

Упаковки медикамента хватает на полный курс. Некоторые больные для снижения токсического воздействия на организм принимают препарат совместно с лекарствами, поддерживающими печень и желудок, например, «Эссенциале Форте», «Омепразол».

Во время медикаментозной терапии некоторые наблюдали некоторую нервозность, учащенное сердцебиение, нарушение месячных, усиление маточных кровотечений. В единичных случаях люди говорили, что во время приема сводит мышцы.

Есть мения, судя по которым, препарат задерживает воду в организме, но научно это не не доказано, хотя потолстеть за счет восстановления гормонального фона вполне возможно. После постепенного уменьшения дозы уровень гормона не растет, а продолжает снижаться, так как щитовидная железа учится самостоятельно регулировать показатель.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антитиреоидное средство

Действующее вещество

– тиамазол (thiamazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2 мг, магния стеарат – 2 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3 мг, тальк – 6 мг, порошок целлюлозы – 10 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, лактозы моногидрат – 200 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый – 0.04 мг, диметикон 100 – 0.16 мг, макрогол 400 – 0.79 мг, титана диоксид – 1.43 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3.21 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид желтый – 0.54 мг, краситель железа оксид красный – 0.004 мг, диметикон 100 – 0.16 мг, макрогол 400 – 0.79 мг, титана диоксид – 0.89 мг, гипромеллоза 2910/15 – 3.21 мг.

Фармакологическое действие

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.

Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом ТТГ, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет почти 24 ч.

Фармакокинетика

Тирозол при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Сmax в плазме достигается в течение 0.4-1.2 ч. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. T1/2 составляет около 3-6 ч, при печеночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы.

Метаболизм препарата Тирозол осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 ч выводится 70% препарата Тирозол, причем 7-12% в неизмененном виде.

Показания

тиреотоксикоз;
подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
терапия в латентный период действия радиоактивного йода – проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4-6 месяцев);
в исключительных случаях – длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Противопоказания

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.

повышенная чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе);
холестаз перед началом лечения;
терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином во время беременности.

Тирозол содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Тиреотоксикоз

В зависимости от тяжести заболевания препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 3-6 нед. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия.

При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина натрия. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

При подготовке к лечению радиоактивным йодом назначают 20-40 мг/сут препарата Тирозол до достижения эутиреоидного состояния.

Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут препарата Тирозол до наступления действия радиоактивного йода (4-6 мес).

Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия

Тирозол назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина натрия в небольших дозах. При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1.5 до 2 лет.

Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10-20 мг/сут препарата Тирозол и 1 г перхлората калия в день в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Дозировка у детей

Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.

Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол назначают в начальной дозе 0.3-0.5 мг/кг, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза для детей с массой тела более 80 кг – 40 мг/сут. Поддерживающая доза – 0.2-0.3 мг/кг/сут. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.

Дозировка у беременных

Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая – 2.5 мг, суточная – 10 мг.

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях – более длительно) и заканчивается за день до нее.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Кровь и лимфатическая система: нечасто – агранулоцитоз (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата); очень редко – генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.

Эндокринная система: очень редко – инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Нервная система: редко – обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение; очень редко – неврит, полинейропатия.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – увеличение слюнных желез, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – холестатическая желтуха и токсический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания); очень редко – генерализованные высыпания на коже, алопеция, волчаночноподобный синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – медленно прогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: редко – повышение температуры, слабость, увеличение массы тела.

Передозировка

При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ. Этого можно избежать путем снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов левотироксина натрия. Как правило, после отмены препарата Тирозол наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Прием очень высоких доз тиамазола (около 120 мг/день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжелые формы заболевания, тиреотоксический криз).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.

Лекарственное взаимодействие

При назначении препарата после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.

Недостаток йода усиливает действие тиамазола.

У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных болей в эпигастральной области и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол, проводимого должным образом.

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может привести к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим при беременности препарат должен назначаться только после полной оценки пользы и риска его применения, в минимальной эффективной дозе (до 10 мг/сут) и без дополнительного применения левотироксина натрия.

Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также стать причиной пониженной массы тела при рождении.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол при необходимости может быть продолжено. Т.к. тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат назначают в минимальной эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/TНYR/0718/0004

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 4 года.

Описание препарата ТИРОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.