Рентило 150 от желудка

Показания

– Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, послеоперационных “стрессовых” язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

– Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Форма выпуска и состав

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистерах, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг N100 (10×10) (стрипы)

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, кальция дигидрофосфат, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, титана диоксид, этилцеллюлоза, изопропиловый спирт.

Фармакологическое действие

Препарат является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).

Препарат уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Режим дозирования

Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают 150 мг на ночь.

При язвах желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС и для их профилактики назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

При послеоперационных “стрессовых” язвах, назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель, при рефлюкс – эзофагите, эрозивном эзофагите по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. В случае необходимости дозу можно увеличить до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

При синдроме Золлингера – Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Для профилактики рецидивирующих кровотечений назначают по 150 мг 2 раза в сутки, а для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Больным, находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо – и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно – сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио – вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, редко – спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата,

– беременность,

– лактация,

– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака язвы. Ранитидин, как и все Н2 – гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Препарат следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола, антицидов, сукральфата.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы. Может быть причиной ложположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Препарат может противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять препарат не рекомендуется.

Ранитидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед диагностическими кожными пробами для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Во время приема препарата следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы: при одновременном приёме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог – диазепам, внутривенно (в/в). При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина. Препарат увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом Т1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 250С, в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности:

3 года.

Источник

Инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремо- ватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (полив- нилпирролидон) низкомолекулярный, магний стеарат, метилметакрилата, димети- ламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100), титана диоксид, тальк, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль- 4000).

Фармакологический эффект

Блокатор Н2-гистаминорецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминорецепторов мембран парие­тальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секре­цию соляной кислоты а так же базальную и стимулированную уменьшает объем желудочного сока вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой действи­ем гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин ацетилхолин пентага- стрин кофеин). Уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке прак­тически не подавляя “печеночные” ферменты связанные с цитохромом Р450 не влияет на концентрацию гастрина в плазме продукцию слизи. Снижает активность пепсина. Не влияет на концентрацию Са2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови. Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина тирео- тропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию корти­зола альдостерона андрогенов и эстрогенов на подвижность сперматозоидов ко­личество и состав спермы а так же не оказывает антиандрогенного действия. Может ослаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает механизмы защиты слизистой оболочки желудка и способствует зажив­лению её повреждений связанных с воздействием HCL (в т.ч. прекращению желу­дочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи содержания в ней гликопротеинов стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка эндогенного синтеза в ней простогландинов и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8- 2 часов. Инги­бирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Фармакокинетика

Быстро всасывается прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь 150 мг биодоступность 50 % Сmax – 36-94 нг/мл, ТСmax – 2-Зч., Связь с бел­ками плазмы крови -15%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в груд­ном молоке в период лактации выше чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметйлранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени Период полу- выведения после приема внутрь при нормальном КК-25 ч при КК 20-30 мл/мин – 8-9 ч. Выводится почками 60-70% и через кишечник.

Показания

Лечение и профилактика – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки НПВП-гастропатия изжога (связанная с гиперхлор- гидрией) гиперсекреция желудочного сока симптоматические язвы стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта эрозивный эзофагит рефлюкс-эзофагит син­дром Золлингера-Эллисона системный мастоцитоз полиэндокринный аденоматоз, диспепсия характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями свя­занными с приемом пищи или нарушающими сон но не обусловленными вышеперечисленными состояниями, лечение кровотечения из верхних отделов желудочно- кишечного тракта профилактика рецидивов желудочных кровотечений в после­операционном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у больных ко­торым проводится операция под общей анестезией (синдром Мендельсона) аспи­рационный пневмонит (профилактика) ревматоидный артрит (в качестве вспомо­гательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность период лактации

Меры предосторожности

Почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе) острая порфирия (в т.ч. в анамнезе) детский возраст (до 12 лет) беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения) послеоперационные язвы – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с не зарубцевавшимися за этот срок язвами – продолжение лечения в течение последующих 4 нед. Профилактика рецидивов – 150 мг на ночь, для курящих пациентов – 300 мг. НПВП-гастропатия – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед., профилактика – по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный рефлюкс-эзофагит – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед., при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При П-Ш ст. тяже­сти рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия-150 мг 2 раза в сутки. Синдром Золлингера-Эллисона-начальная доза 150 мг 3 раза в сутки при необ­ходимости-до 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии – по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед. Детям для лечения пептической язвы-внутрь 2-4 мг/кг 2 раза в сутки, при реф­люкс-эзофагите -2-8 мг/кг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 300 мг. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирова­ния. При наличии сопутствующего нарушения печени может потребоваться сни­жение дозы. Больным находящимся на гемодиализе очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы возможны: тошнота сухость во рту запоры рвота диарея боль в животе повышение активности “пе­ченочных” трансаминаз редко – гепатоцеллюлярный холестатический или сме­шанный гепатит острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения возмож­ны: лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения нейтропения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны: снижение артериального давления брадикардия аритмия атриовентрикулярная блокада васкулит. Со стороны нервной системы возможны: головная боль головокружение гиперто­ния эмоциональная лабильность беспокойство тревога депресгияповышенная утомляемость сонливость, редко – спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных) непроизвольные движения. Со стороны органов чувств возможны: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны: артралгия миалгия. Со стороны эндокринной системы возможны: гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение либидо снижение потенции. Возможны аллергические реакции: крапивница кожная сыпь ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона эксфолиативный дерматит токсический эпидермальный некролиз. Прочие: алопеция.

Передозировка

Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии. Лечение симптоматическое. При развитии судорог – диазепам в/в при брадикарди­ях – атропин желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен

Взаимодействие с другими препаратами

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответствен­но на 80% и 50%) при этом период полувыведения метопролола повышается с 44 до 65 часов. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола БМКК. Антациды сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не ме­нее 1-2 часов). Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы связанные с карциномой же­лудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачест­венного новообразования. Ранитидин как и все Н2-гистаминоблокаторы нежелательно резко отменять (“син­дром рикошета”). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бак­териальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасы­вания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении про­бы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентага- стрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 ч предшествующих тесту применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гиста­мин приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведе­нием диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомен­дуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранс­порта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требую­щими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранс­порта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требую­щими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия

3 года. Не применять по истечечению срока годности указанного на упаковке

Источник