Ремантадин при болях в желудке

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Активное вещество: римантадин (римантадина гидрохлорид) – 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.

повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;

острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;

тиреотоксикоз;

беременность и кормление грудью;

детский возраст до 7 лет.

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.

Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.

Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.

Применение у детей

Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами

Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Для лечения гриппа

Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:

Схема 1: в первый день: по 100 мг 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни – по 100 мг 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й дни – по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в 1 прием.

Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.

Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет – 50 мг 3 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозы, аналогичные таковым у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:

рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.

Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):

рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для профилактики гриппа

Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сведения о передозировке римантадина отсутствуют. В случае отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Описаны случаи отравления химическим аналогом римантадина – амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии, смерть.

Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.

Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень частые (≥ 1/10)

Частые (≥ 1/100 до

Нечастые (≥ 1/1000 до

Редкие (≥ 1/10 000 до

Очень редкие (

В клиническом исследовании с участием 1027 больных, которые получали римантадин в суточной дозе 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Нарушения со стороны сердца: нечастые – сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия.

Нарушения со стороны нервной системы: частые – головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, усталость, нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, депрессия, эйфория, гиперкинез, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые – шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые – одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – тошнота, рвота, нечастые – потеря аппетита, сухость во рту; боль в области живота, понос, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые – артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения: нечастые – астения.

При приеме лекарственного средства в дозах выше рекомендуемых увеличивается частота развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. В некоторых случаях отмечено появление слезотечения, частого мочеиспускания, повышения температуры, запора, потливости, стоматита, боли в глазных яблоках. Обычно побочные эффекты исчезают после отмены лекарственного средства. При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки 50 мг.

По 20 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

Источник

Действующее вещество:РимантадинРимантадин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

На одну таблетку:

Описание:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской. Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство АТХ: &nbsp

J.05.A.C Циклические амины

J.05.A.C.02 Римантадин

Фармакодинамика:

Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы составляет около 40%.

Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме.

Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 24-36 ч (Т1/2); 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% – в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.

У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания:

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата.

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация:

Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Применение у взрослых:

• в первый день заболевания – по 100 мг 3 раза в день;
• во второй и третий день заболевания – по 100 мг 2 раза в день;
• в четвертый и пятый день заболевания – по 100 мг 1 раз в день.

В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Курс лечения 5 дней.

Применение у детей:

• в возрасте от 7 до 10 лет – по 50 мг 2 раза в день;
• в возрасте 10-14 лет – по 50 мг 3 раза в день;
• старше 14 лет-дозы для взрослых.

Курс лечения 5 дней.

Профилактика гриппа:

• взрослым по 50 мг 1 раз в день в течение 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
• у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день в течение 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

При применении препарата Римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг/сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-005390 Дата регистрации:05.03.2019 Дата окончания действия:05.03.2024 Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАООБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Дата обновления информации: &nbsp24.10.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник