Новинет боли в желудке

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Характеристики

Страна производителя Венгрия Форма выпуска 21 – блистеры (1) – пачки картонные. Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

этинилэстрадиол20 мкг дезогестрел150 мкг Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза

Общее описание

Монофазный пероральный контрацептив

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: – заболевания системы гемостаза; – состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; – эпилепсия; – мигрень; – риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; – сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; – тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); – серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; – появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени. Тромбоэмболические заболевания Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается: – с возрастом; – при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска); – при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – в течение 28 дней) после отмены препарата. Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах

Фармакодинамика

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел Всасывание Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность – 62-81%. Распределение 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Метаболизм Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-5?-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты – сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови – около 2 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6). Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта “первого прохождения” через печень составляет около 60%. Распределение Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата. Метаболизм Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% – с калом. Дезогестрел

Противопоказания

Беременность или подозрение на нее; – лактация; – наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более); – предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе; – мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе; – венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, – наличие венозной тромбоэмболии у родственников; – сахарный диабет (с наличием ангиопатии); – панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; – дислипидемия; – тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму); – желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды; – желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе; – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора; – опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); – сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов; – гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них); – вагинальное кровотечение неясной этиологии; – курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день); – индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью: Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени. Беременность и лактация: Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Передозировка

тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препаратаСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.Со стороны органа зрения: повышение

Источник

Нежелательная беременность все еще остается серьезной проблемой для множества женщин. В современной медицине есть способы, с помощью которых можно существенно снизить риск наступления беременности. Один из них – средства экстренной контрацепции. При этом важно учитывать, что они не предназначены для постоянного применения, поэтому главное правило, которое нужно запомнить: срочная контрацепция – это вынужденная мера.

о

Содержание

Показания к применению

Как не допустить беременность

Комбинированные КПК

Гестагены

Антипрогестины

Внутриматочная контрацепция

Общие рекомендации по использованию

O

о

Показания к применению

Экстренная контрацепция – это вариант предупреждения нежелательной беременности, который предполагает проведение необходимых мер (прием таблеток или установка ВМС) после близости.

Экстренными или срочными считаются те средства, которые женщина принимает в течение первых трех дней после полового акта. Это указывает на ограниченный по времени характер предпринимаемых мер: чем раньше выполнить все мероприятия, тем больше может быть их эффективность. При своевременном употреблении экстренной контрацепции риск беременности уменьшается на 98%.

К методам экстренной контрацепции прибегают, когда:

• подвели барьерные методы контрацепции (произошел разрыв презерватива или его сползание, сместилась внутриматочная конструкция и прочее);
• пропуск приема оральных противозачаточных таблеток составил 2 и более дня;
• неправильно был выполнен подсчет дня овуляции;
• эякуляция произошла в половые пути;
• произошло изнасилование.

Экстренную контрацепцию применяют для предупреждения овуляции и оплодотворения, а также предотвращения имплантации плодного яйца. Такие предупредительные меры нельзя путать с абортом. Последнее подразумевает удаление имплантированный яйцеклетки – прерывается возникшая и развивающаяся беременность. В это же время способы экстренной контрацепции призваны не допустить само зачатие.

о

Как не допустить беременность

Специалисты рекомендуют 4 способа экстренной контрацепции:

• КОКи (оральные контрацептивы);
• гестагены (медпрепараты левоноргестрела);
• антипрогестины (медпрепараты мифепристона);
• внутриматочная спираль.

На эффективность препаратов влияет ряд факторов, в частности: время приема, фаза менструального цикла, индекс массы тела женщины.

Имплантация яйцеклетки в полость матки происходит примерно через 5 дней после оплодотворения и завершается через 1 неделю. Когда процесс имплантации окончился, экстренной контрацепцией пользоваться нет смысла: она уже будет неэффективна.

Предотвратить вероятную беременность можно лишь в первые два-три дня после незащищенного полового контакта. При этом нужно помнить, что жизнеспособность сперматозоидов в половых путях женщины составляет от 3 до 7 дней, а неоплодотворенная яйцеклетка может находиться там же до суток.

С помощью экстренной контрацепции достигается:

• нарушение процесса созревания фолликулов;
• подавление овуляции или ее задержка;
• вмешательство и нарушение процесса оплодотворения;
• транспортировка оплодотворенной яйцеклетки в матку;
• нарушение имплантации бластоцисты.

Ответить на вопрос, какие средства для предотвращения беременности лучше, – невозможно. Главное – вовремя их применить. Чем раньше будет принята таблетка, тем она эффективнее.

Рекомендуется прием таблеток не более чем через 72 часа после полового акта, установка ВМС – не позже 5 суток. Считается, что средства срочной защиты от беременности могут быть менее эффективны, когда женщина страдает ожирением.

о

Комбинированные КПК

Неотложную защиту, применяемую в виде комбинированных оральных контрацептивных препаратов в высокой дозе, назвали «метод Юзпе». Согласно ему, комбинированные эстроген-гестагенные препараты принимаются по схеме в 2 этапа. Первая доза – в течение трех дней после полового акта, вторая – еще через 12 часов. Назначают следующие препараты для экстренной защиты:

• «Регулон»;
• «Фемоден»;
• «Ригевидон»;
• «Микрогинон»;
• «Логест»;
• «Мерсилон»;
• «Новинет».

Действие этих препаратов основано на способности прерывать репродуктивный цикл женщины. Эффективность комбинированного способа составляет примерно 75%, а может быть еще ниже, если незащищенный половой акт произошел перед днем овуляции.

К комбинированному методу приема препаратов, препятствующих наступлению беременности, прибегают в тех случаях, когда применение других средств для экстренной контрацепции не представляется возможным. Метод Юзпе менее предпочтителен потому, что часто сопровождается появлением побочных действий: эстрогены в высокой дозе вызывают тошноту и рвоту.

о

Гестагены

Это таблетки на основе левоноргестрела. К таковым относятся «Постинор» и «Эскапел». Для достижения эффекта таблетки нужно принять в течение трех дней после незащищенного полового акта.

Левоноргестрел – синтетическое производное прогестагена. Действие препаратов на его основе обусловлено способностью тормозить овуляцию и одновременно обездвиживать сперматозоиды. Такая комбинация свойств не допускает оплодотворения яйцеклетки. Левоноргестрел влияет и на качество эндометрия, в результате чего становится невозможной имплантация, если вдруг яйцеклетка успела оплодотвориться.

Быстрая защита гестагенами замедляет продвижение яйцеклетки к матке по трубам. В то же время они повышают риск внематочной беременности. Яйцеклетка может успеть оплодотвориться, но под действием препарата не сможет пройти для имплантации. Это в некоторой степени создает условия для развития беременности внутри маточных труб. Но, согласно исследованиям, такая вероятность незначительна.

Если имплантация все же произошла, метод экстренной защиты с помощью левоноргестрела уже не будет эффективным. Он не вызывает аборт, поэтому не относится к препаратам абортивного действия. Развивающаяся беременность на его фоне не прерывается.

Использование препаратов гестагенов для предотвращения нежелательной беременности может обернуться развитием аллергической реакции в виде крапивницы, сыпи, отека лица, зуда. Кроме того, возможны нежелательные проявления со стороны различных органов и систем организма. Вот наиболее частые:

• органы желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, разжижение стула;
• ЦНС – головокружения, головные боли, повышенная усталость;
• половая система – боли или дискомфорт внизу живота, кровотечения, не связанные с месячными, боли в молочных железах, сбои менструации.

Средства на основе левоноргестрела противопоказаны, когда у женщины наблюдается:

• непереносимость компонентов препарата;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактазы;
• болезнь Крона;
• тяжелые заболевания печени.

Если таблетки приняла женщина, кормящая ребенка грудью, то ей нужно сцеживаться следующие 24 часа. В течение этих суток она не может кормить ребенка грудным молоком.

о

Антипрогестины

Экстренное лекарство с противозачаточным эффектом – таблетки мифепристона. Он относится к негормональным средствам. Для предотвращения беременности содержание мифепристона не должно превышать 10 мг.

В сети аптек «Живика» представлены следующие наименования средств, в составе которых содержится это вещество в нужной дозировке:

• «Женале»;
• «Гинестрил»;
• «Гинепристон».

Их действие аналогично гестагенам. Мифепристон, помимо отмеченных действий, также стимулирует сократительную способность матки. Его применение безопасно и характеризуется небольшим числом побочных эффектов. Назначение экстренной контрацепции мифепристоном возможно, если женщина уверена в отсутствии беременности.

Допускается применение препаратов независимо от дня менструального цикла. Не рекомендуется сочетать прием лекарственных средств с пищей. Таблетку желательно принять за 2 часа до еды либо через такое же время после.

Применение мифепристона для экстренной контрацепции может сопровождаться рядом нежелательных реакций. В частности, это нарушения функционирования пищеварительной системы, головокружение и головная боль, слабость. Практически всегда после использования антигестагенов женщины сталкиваются с обострением воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистыми выделениями из половых путей вне цикла, болью внизу живота.

Препараты мифепристона способствуют ускорению продвижения яйцеклетки по маточным трубам. Это значительно снижает риск внематочной трубной беременности.

о

Внутриматочная контрацепция

Внутриматочные устройства с содержанием меди рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения в качестве эффективного способа экстренной контрацепции. Для получения желаемого результата ее нужно ввести в течение 5 дней после полового акта без защиты. Преимущество этого метода – возможность применения для контрацепции в дальнейшем.

Применение медьсодержащей внутриматочной спирали может сопровождаться развитием следующих побочных эффектов:

• скудные кровянистые выделения в середине цикла;
• железодефицитная анемия;
• усиление менструации в первые несколько циклов;
• бактериальные поражения мочеполового тракта;
• боли в брюшной полости.

Редко, но встречаются такие нежелательные реакции, как обморок, сепсис, нарушение ритма сердца, когда частота сердечных сокращений становится меньше 60 ударов в минуту.

Противопоказания к установке внутриматочной спирали:

• злокачественные опухоли шейки матки;
• нарушения коагуляции;
• маточные кровотечения неясной этиологии;
• внематочная беременность в анамнезе;
• подозрения на беременность;
• большое количество половых партнеров.

Данное средство как срочную контрацепцию не применяют при таких заболеваниях, как сальпингит, тазовый перитонит, эндометрит, деформация полости шейки матки, воспалительные болезни органов малого таза.

о

Общие рекомендации по использованию

Популярно среди женщин проведение экстренной контрацепции медикаментами в таблетированной форме. Рекомендуется использование таких препаратов не больше одного раза за один менструальный цикл (но это не означает, что их можно принимать ежемесячно!).

При необходимости применения средств экстренной контрацепции необходимо руководствоваться следующими рекомендациями:

• прием таблеток не позднее 3 суток после полового акта, а лучше – через 12 часов;
• если прошло более трех дней после незащищенного полового акта, следует воспользоваться внутриматочной спиралью с содержанием меди;
• эффективность таблетки снижается, если близость была в день предполагаемой овуляции;
• не использовать экстренную контрацепцию чаще 1 раза в 6 месяцев;
• для предотвращения рвоты таблетки принимать перед сном, запивая большим количеством воды;
• строго соблюдать инструкцию к медицинским препаратам;
• при задержке менструации сделать тест на беременность;
• до начала месячных пользоваться барьерными средствами защиты.

Часто пользоваться неотложной контрацепцией нельзя. При неконтролируемом применении этих средств можно нанести вред женскому здоровью. В этих случаях высок риск усиления побочных действий медикаментов.

Стоит отметить, что применение средств в форме таблеток обойдется дешевле установки внутриматочной спирали, ведь женщине придется оплатить не только дорогостоящую конструкцию, но и стоимость услуги по ее установке.

Некоторые женщины используют вышеописанные препараты как основной способ защиты от нежелательной беременности, что совершенно неправильно. Целесообразнее позаботиться об организации плановой защиты, которая несет меньшую нагрузку на организм.

Не подбирайте противозачаточные самостоятельно: их должен назначить гинеколог после осмотра.

Источник