Нольпаза таблетки от желудка
Действующее вещество
– пантопразол (pantoprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе – масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
| что соответствует содержанию пантопразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.
Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови – 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.
Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг.
Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Дозировка
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – нарушения вкуса; частота неизвесина – парестезии.
Со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Со стороны органа зрения: редко – затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто – диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – перелом запястья, бедра, позвоночника; редко – артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко – крапивница; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Общие реакции: нечасто – слабость, утомляемость, общее недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Применение в пожилом возрасте
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Описание препарата НОЛЬПАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
* (Pantoprazole*)
A02BC02
- — [ ]
(-10)
-10
3D-
| , | 1 . |
| : | |
| 22,55 | |
| 45,1 | |
| ( — 20 40 ) | |
| : ; ; , ; ; | |
| : ; ; (171); (172); ; (1:1); 30% *; ; 6000 | |
| * : 0,7% 2,3% 80 |
| 1 . | |
| : | |
| 45,1 | |
| ( — 40 ) | |
| : — 140 ; — 5 ; 1 N — q.s. 11,3–11,7** | |
| ** 0,02 |
, : , , – .
: – – .
: . .
— .
,
H+-K+- ( ) , . , . 20 , 2–2,5 . . 3–4 .
. (CgA) . CgA .
, () 5 2 CgA. CgA, , .
/
(H+/K+-), , .
, , 450. .
,
, Cmax (1–1,5 /) 2–2,5 , Cmax . 77%. AUC, Cmax ; .
— 98%. Vd 0,15 /, — 0,1 //. . CYP2C19. T1/2 — 1 . – T1/2 . (80%) ; . , , — , . T1/2 , ( 1,5 ), T1/2 .
( .. ) . T1/2 , . .
( -) 20 / T1/2 3–6 , AUC 3–5 , Cmax — 1,3 .
. AUC Cmax .
/
Vd 0,15 /, — 0,1 //. T1/2 — 1 .
.
10 80 , / .
98%. . , ( 80%), .
, . T1/2 — 1,5 .
. ( , ) . , T1/2 . . .
. ( -) T1/2 7–9 . AUC 5–7 . Cmax 1,5 .
. AUC Cmax .
( ), ( .. ).
,
() , .. – – : , , ;
Helicobacter pylori ;
– , .
/
() : – (), (.. — );
-;
Helicobacter pylori ;
, (, , ).
;
;
;
18 ( ).
: .
,
, ;
, ;
.
: ( 12), – .
/
.
: , .
,
.
, . , / .
. .
/
.
,
5% (). , 1% . , , : (≥1/10); (≥1/100 <1/10); (≥1/1000 <1/100); (≥1/10 000 <1/1000); (<1/10000); ( ).
, , – , .
.
: — ; — , , .
: — ( .. , ).
: — (, ) , ; — , , , .
: — ; — ( ); — ( ); — , ( , ).
: — , ; — ( ); — .
: — / .
: — , /, , , , .
: — (, ); — ; — , , .
: — //, ; — , ; — -, , , , ().
– : — , ; — , ; — .
: — ( ).
: — .
: — , ; — , .
/
, / , . . 1% .
.
: ≥1/10; ≥1/100 <1/10; ≥1/1000 <1/100; ≥1/10000 <1/1000; < 1/10000; — .
: — ; — , , .
: — , ; — ( ).
: — ().
: — , /, , , , .
: — .
: — / , ; — , ; — ( -), , , .
– : — , .
: — (, ) , ; — , .
: — ; — , ; — , .
: — ( .. , ).
: — — , ; — ; — , .
: — .
: — ; — ( ); — ( ); — , ( ), , .
,
2- .
. , , ( , , , , , ).
– (). -, , – . .
, ( ). 20 . .
( ). , . / , .
. ( 300 ) . ( ), , .
. P450. CYP2C19, CYP3A4.
, , , , , , , .
, , CYP1A2 ( , ), CYP2C9 ( , , ), CYP2D6 ( ), CYP2E1 ( ), P-gp .
CYP2C19, , . , .
CYP2C19 CYP3A4, (Hypericum perforatum), , .
.
(, , ) .
/
300 / 100 (40 1 ) 400 (60 ) . , .
, ( , , , ).
:
– , (), (), – ();
– , , (, , );
– , , ;
– , (, , );
– , ;
– , ;
– , ;
– , ( ) , ;
, , .
,
, . , , , . .
, .. – – : , , :
– : — 1 . 20 /;
– : — 1–2 . 40 / (40–80 /). 2–4 . 4–8 . , 20 / (1 . 20 ), 40–80 /. , .
, ( .. ): 40–80 /. 2 — , , 2 . 4–8 — . — 20 /.
Helicobacter pylori ( ): — 1 . (40 ) 2 , 7–14 .
– , : — 80 / (2 . 40 ), 2 . . 160 . .
: 40 / , . .
: — 40 .
, Helicobacter pylori, 7 .
/
/, 2–15 .
/ . / 7 . / , , .
( ), ( .., ) . 40 (1 .).
-. – 80 /. . 80 2 .
160 , .
80 2 10 / 1 .
(, , ). 80 . 80 2 . 160 .
, . , 40 .
. 20 (1/2 .).
/ . / , , 10 0,9% . 10 100 0,9% 5% . .
12 . .
. 240 / 2 .
: . .
. . , ( ) 400 100 . 20 (. ).
, . , , , . – , , Salmonella Campylobacter C. difficile.
. , , , 3 . , , , , , , , . .
, , ( ), .
. ( 1 ) , , . , 10–40%. . D .
. . , , , . . .
,
. , . .
. .
12. – , , , , , B12 () – . 12 B12 .
. , 1 , .
/
. . (. ).
, ( ). , , .. .
, , 20 40 . 14 . // . 1, 2, 4 . .
, 40 . 40 , 15 , ( I), , , . 1 . . 1 ( 5 .) 2 ( 5 .), 4 ( 5 .) . .
. , .., , 6, 8501 , .
, .., /, : 125212, , ., 5, . 1.
.: (495) 981-10-95; : (495) 981-10-91.
,
. , .., , 6, 8501 , .
// / . , .., , 6, 8501 , .
-ѻ, 143500, , ., . , . , 50.
.: (495) 994-70-70; : (495) 994-70-78.
, : -ѻ, 125212, , ., 5, . 1.
.: (495) 981-10-95; : (495) 981-10-91.
/
/ . , , ‘, e, 27100.
/ / . , .., , 6, 8501 , .
, , , , (34 , , .): () — -л1
40 1 / 4–8 , 1 .
:
1. .
2. .
3. .
:
1. ( 28 91,1% ,
56 — 100%).
2. ( 1 ).
3. ( 2- — 93%, 3- — 96%).
4. (95% ).
5. .
1. .., .. () 40 : PAN-STAR.- Consilium Medicum.- 2013.- .15.- 8.- C. 6–12.
.
25 °C, .
.
, 20 — 5 .
, 40 — 5 .
, 20 — 5 .
, 40 — 5 .
40 — 3 .
, .
Источник
Нольпаза представляет собой лекарство из группы гипоацидных средств. Используется для лечения и профилактики заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает высокой биологической доступностью и быстрым лечебный эффектом, который достигается через 1-1,5 часа после применения.
Содержание:
Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания Нольпазы
Противопоказания
Побочные явления
Инструкция по применению Нольпазы
Как принимать Нольпазу детям
Особые указания к лекарству Нольпаза
Срок годности и условия хранения
Цена Нольпазы
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток для перорального введения. Они овальной формы, выпуклые с двух сторон и имеют растворимую оболочку желто-коричневого цвета. Внутри структура таблетки шероховатая, оттенок начиная от белого до желтого. Фасуется лекарство в контурные ячейки по 14 штук и картонную пачку. В одной упаковке содержится 1-4 ячейки и прилагается инструкция по применению.
Активным соединением средства выступает натрия пантопразол в количестве 20 мг. Вспомогательные компоненты: становится кальция, маннитол, сорбитол, безводный раствор карбоната натрия.
Фармакологическое действие
Нольпаза является ингибитором протонной помпы, оказывает выраженное гипоацидное действие, а именно подавляет секрецию соляной кислоты в желудке.
После применения препарат быстро усваивается и с током крови разносится по организму. Биологическая доступность лекарства высокая, она никак не зависит от времени приема пищи. Максимальная концентрация средства достигается через 2 часа после перорального введения.
Распад лекарственных компонентов отмечается в печени. Время полувыведения препарата составляет 1 час.
Коррекция терапевтической дозы необходима лицам с тяжелыми патологиями печени.
Показания Нольпазы
Гипоацидное средство назначается для лечения следующих состояний:
Обсеменение органов пищеварения Хеликобактер пилори.
Открытая форма язвенного процесса в полости желудка и двенадцатиперстной кишки.
Неосложненная гастроэзофагиальная патология.
Терапия и профилактика рефлекс эзофагита любой степени тяжести.
Кроме того, применение Нольпазы рекомендуется лицам, проходящим продолжительное лечение противовоспалительными препаратами для предупреждения развития язвенных образований.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства выступают:
Индивидуальная непереносимость основного и вспомогательного компонентов.
Диспепсия невторического характера.
Наличие серьезных заболеваний печени и выделительной системы.
С особой осторожностью назначают гипоацидное средство больным, входящим в группу риска по развитию желудочно-кишечных кровотечений и язвы. Также необходим регулярный контроль за пациентами с неосложненными патологиями печени и недостаточностью в организме витамина В12.
Побочные явления
В большинстве случаев прием лекарства не вызывает негативных реакций. Но иногда возможны следующие побочные эффекты:
Дисфункция желудочно-кишечного тракта – возникает тошнота с последующей рвотой, метеоризм, дискомфорт в области эпигастрия, диарея или запор, изменение уровня печеночных ферментов. Редко наблюдаются симптомы желтухи.
Головокружение, снижение остроты зрения, головная боль и неустойчивое психоэмоциональное состояние.
Отечность тканей, может развиться нефрит.
Аллергическая реакция – сопровождается зудом, кожными высыпаниями, крапивницей, светобоязнью. Редко появляется ангионевротический отек.
В отдельных случаях отмечается мышечная боль и высокая температура.
Инструкция по применению Нольпазы
Ингибитор протонной помпы следует принимать перорально, запивая достаточным объемом воды. Таблетки рекомендуется не жевать, а просто проглатывать. Прием лекарства не зависит от пищи, однако лучше пить до еды в утреннее время.
Терапевтическая доза и длительность курса терапии зависит от диагноза и состояния больного. Учитывая данные критерии, препарат назначают по разным схемам:
Гастроэзофагиальная болезнь – показано использовать 1 таблетку в день. Продолжительность лечения минимум 2 недели и максимум месяц. В отдельных случаях, учитывая клинические данные, врач может назначить лекарство на 2 месяца.
Рефлюкс эзофагит в состоянии обострения – следует пить по 20 мг для терапии и профилактики.
Обсеменение Хиликобактер пилори – назначают по 2 таблетки дважды в сутки – утром и вечером, в комплексе с противомикробными средствами.
Высокая секреция соляной кислоты – показано в день по 40 мг, максимально допустимая лечебная дозировка 80 мг.
Больным с патологиями печени назначают препарат в дозе не более 20 мг.
Как принимать Нольпазу детям
Лекарственное средство не предназначено для использования в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания к лекарству Нольпаза
Рекомендуется перед началом лечебного курса гипоацидного средства пройти полноценное медицинское обследование. Важно исключить у больного наличие онкологического процесса.
После окончания приема Нольпазы следует делать регулярные исследования для контроля результатов терапии.
Применение ингибитора протонной помпы не влияет на вождение транспортного средства.
Срок годности и условия хранения
Лекарственный препарат необходимо хранить в отдельном сухом и темном месте. Стоит исключить попадание солнечного света. Также важно беречь от маленьких детей. Оптимальная температура хранения 15-30°С, влажность не более 70%.
Срок годности 2 года с момента изготовления лекарства. По истечении этого времени, применять средство запрещено.
Цена Нольпазы
Средняя стоимость одной упаковки Нольпазы в аптеке составляет 170-200 рублей за 14 таблеток.
Источник