Можно ли фестал на голодный желудок
В 1 драже содержится:
активные вещества: панкреатин – 192,00 мг, что эквивалентно (в единицах Международной Фармацевтической Федерации – F.I.P.):
липаза – 6000
α-амилаза – 4500
протеаза – 300;
гемицеллюлаза – 50,00 мг
желчи компоненты – 25,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлоза ацетат фталат, этилванилин, масло касторовое (Е15ОЗ), сахароза, желатин, глюкоза жидкая, тальк (Е553), кальция карбонат (Е170), экстракт акации, глицерин (Е422), полиэтиленгликоль 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).
Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.
Ферментный препарат.
Код ATX: А09АА02.
Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, облегчая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Действие препарата Фестал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов,сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у людей с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае нарушения жевательной функции, а также вынужденной длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством нещелочной жидкости (соком, теплым чаем или водой).
Взрослые: по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям – по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие изменений в режиме питания) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием: по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Возможен однократный прием препарата.
Анафилактические реакции, включая крапивницу и отек Квинке, тошнота, диарея, боли в животе, перианальное раздражение, анальный зуд, запор, стеноз толстого кишечника, фиброзирующая колонопатия, рвота, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При применении панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У детей с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина были зарегистрированы случаи кишечной непроходимости и запора.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость. Препарат противопоказан детям в возрасте до 3х лет.
Исследования по безопасности панкреатина не проводились на беременных и кормящих женщинах. В связи с этим применение препарата в период беременности и лактации следует избегать.
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Симптомы: повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе хронический панкреатит. Препарат может применяться по назначению врача в период восстановления или изменения диеты после обострения хронического панкреатита. Возможно применение Фестала для повышения абсорбции некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфонамиды, антибиотики).
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей. В клинической практике наблюдались случаи фиброзирующей колонопатии, запоров и кишечной непроходимости у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае сохранения жалоб или ухудшения состояния пациента, а также при появления дополнительных симптомов.
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.
В связи с необходимостью глотания драже целиком, препарат не рекомендуется для использования у младенцев и детей младшего возраста (до 6 лет), у которых может быть не завершено созревание функции глотания. Прием драже Фестала ребенком старше 6 лет рекомендуется в присутствии взрослого.
Таблетки нельзя жевать или дробить, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов и как следствие появлению раздражения слизистой оболочки ротовой полости и/или снижению активности ферментов.
Лекарственное средство содержит пурины и должно применяться с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:
-подагра
-гиперурикемия
-почечная недостаточность
Панкреатин может снизить эффективность акарбозы из-за чего не следует применять их одновременно. При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Циметидин может усиливать действие панкреатина. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала.
Не выявлено побочного действия, влияющего на способность управлять механизмами или транспортными средствами.
По 10 драже в алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше +25° С.
Хранить в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе):
Санофи Индия Лимитед, Индия
Sanofi House, СТ Survey № 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai,
Mumbai 400 072, Индия
На производственных площадях:
ЛАКТОЗ (ИНДИЯ) ЛТД, УЧАСТОК № 6 ДЕРЕВНЯ ПОИЧА (РАНИЯ) – ТАЛУКА- САВЛИ, РАЙОН – ВАДОДАРА
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, www.sanofi.uz:
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;
в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата : quality.@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора : Kazakhstan.PharmacovigiIance@sanofi.com.
Источник
Фестал содержит несколько активных веществ:
панкреатин;
желчные компоненты;
гемицеллюлазу.
Также в составе есть дополнительные, скрепляющие и формообразующие ингредиенты.
Препарат производится, выпускается и продается только в одной форме – драже, по 10 штук в блистере. В упаковке может быть 2, 4, 6 или 10 пластинок.
Содержание:
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
От чего помогает Фестал
Противопоказания
Можно ли принимать препарат во время беременности
Побочные эффекты и передозировка
Инструкция по применению Фестала
Лекарственные взаимодействия
Условия реализации
Аналоги препарата
Отзывы о Фестале
Фестал или Креон – чему отдать предпочтение
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Согласно аннотации Фестал обладает желчегонным, липолитическим и протеолитическим действием.
Данный ферментный препарат способствует нормализации работы поджелудочной железы и компенсирует ее секреторную недостаточность.
Протеаза, липаза и амилаза, содержащиеся в медикаментозном средстве стимулируют пищеварительные и обменные процессы, а также облегчают расщепление углеводов и белковых соединений, улучшая их всасывание в кровь из кишечника.
Гемицеллюлаза снижает газообразование и способствует устранению вздутия.
Желчные компоненты эмульгируют жиры, а также облегчают всасывание жирорастворимых витаминов (А, Е, В, К).
От чего помогает Фестал
Основными показаниями к приему ферментного препарата является снижение активности поджелудочной железы и гепатолиенальной системы, которая сопровождается симптомами диспепсии, повышенным газообразованием, нарушением усвояемости пищи.
Фестал назначают при:
Токсических, лекарственных и алкогольных гепатитах, циррозе печени.
Хронических панкреатитах.
Синдроме мальабсорбции.
Дисбактериозе.
Гастритах, дуоденитах, энтеритах, колитах.
Другие патологических состояниях ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания и усвоения пищи.
Противопоказания
Основные состояния, ограничивающие прием лекарственного средства:
Аллергические реакции в анамнезе на один или несколько компонентов препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Диарея неясного генеза.
Кишечная непроходимость.
Желчнокаменная болезнь.
Обтурационная желтуха.
Ранний детский возраст (до 3 лет).
Можно ли принимать препарат во время беременности
Препарат можно назначать беременным женщинам, однако принимать его следует с особой осторожностью и под строгим контролем врача. При этом важно правильно оценить возможную пользу для пациентки и риски для здоровья будущего малыша.
Побочные эффекты и передозировка
Нежелательные побочные реакции при приеме Фестала развиваются крайне редко. Чаще всего они проявляются симптомами диспепсии или аллергией.
При передозировке возможно раздражение слизистых оболочек и гиперурикемия. Проявления быстро пропадают при прекращении употребления лекарственного средства.
Инструкция по применению Фестала
Драже принимают перорально целиком, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, веса, пола пациента и тяжести его состояния. В среднем больные принимают по 1-2 драже трижды в сутки.
Длительность лечения может варьировать от нескольких дней до пожизненного приема, что также определяется характером патологии.
Лекарственные взаимодействия
Фестал редко вступает в реакции с другими медикаментозными препаратами. Антациды (Альмагель, Фосфалюгель) могут ухудшить всасывание лекарства.
Также следует с осторожностью принимать Фестал совместно с сульфаниламидными, антибактериальными и железосодержащими препаратами, так как их влияние друг на друга до сих полностью не изучено.
Условия реализации
Отпускается без рецепта. Срок хранения – не более 36 месяцев с даты производства и при соблюдении определенных условий (темное, сухое место с температурой не более 25 градусов).
Цена на препарат варьирует от 120 до 600 рублей в зависимости от размера упаковки и аптечной сети.
Аналоги препарата
Наиболее распространенные и эффективные аналоги Фестала: Дигестин, Мезим и Мезиф-Форте, Креон, Панзинорм, Панкреатин, Пангрол, Пензитал.
Среди них встречаются как более бюджетные, так и более дорогие лекарственные средства.
Отзывы о Фестале
Фестал пользуется огромной популярностью у большого числа пациентов. Препарат собрал огромное количество положительных отзывов. Потребители отмечают высокую эффективность, мягкий механизм действия, редкое развитие побочных эффектов и доступную цену.
Фестал или Креон – чему отдать предпочтение
Прежде чем выбрать один из этих препаратов, важно внимательно изучить показания к их применению и реализуемые эффекты. Лучше это делать не самостоятельно, а с помощью специалиста, который поставит вам правильный диагноз и подберет наиболее подходящее лекарственное средство.
Если опираться на отзывы пациентов и мнение медиков, то Креон является более быстродействующим и эффективным препаратом, однако и стоит он существенно дороже. Данный медикамент обладает большим спектром показаний к применению и практически не имеет противопоказаний. В отличие от Фестала, Креон можно назначать деткам, начиная с первого года жизни. Если сравнивать формы выпуска, то последний производится в виде капсул, которые лучше растворяются в желудочно-кишечном тракте.
Так или иначе это просто статистические данные. Только доктор на основе ваших жалоб, анамнеза и методов объективного обследования может решить какой из этих препаратов подойдет лучше именно вам.
Опубликовано: 26 Февраля 2021
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Пищеварительный ферментный препарат
Действующие вещества
– панкреатин (pancreatin)
– гемицеллюлаза
– экстракт бычьей желчи
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.
| 1 драже | |
| панкреатин | 192 мг |
| с ферментативной активностью: | |
| амилазы | 4500 ЕД FIP |
| липазы | 6000 ЕД FIP |
| протеазы | 300 ЕД FIP |
| гемицеллюлаза | 50 мг |
| желчи компоненты | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (4) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Наличие в составе препарата Фестал желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
- диффузных заболеваниях печени – алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ – хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел “Особые указания”), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению действия панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Особые указания
Применение препарата Фестал противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Фестал содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Фестал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ФЕСТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник