Миролют можно ли пить на голодный желудок

Миролют можно ли пить на голодный желудок thumbnail

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) – 20 мг;

вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный) – 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, магния стеарат-2 мг.

Описание:Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:Родовой деятельности стимулятор – простагландина Е1 аналог синтетический АТХ: &nbsp

G.02.A.D.06 Мизопростол

G.02.A.D Простагландины

Фармакодинамика:Мизопростол – синтетическое производное простагландина E1Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Фармакокинетика:

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени: метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты – 9-15 минут, максимальная концентрация (Cmax) – 1 мкг/л, период полувыведения (Т1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85%.

Выводится почками – 64-73% в течение первых 24 часов (56% в течение первых 8 часов) и с желчью (15% в течение первых 24 часов).

При нарушений функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.

Показания:Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников; гормонозависимые опухоли; анемия; период лактации; детский возраст до 15 лет; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность. Беременность и лактация:

Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться/если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо,проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Способ применения и дозы:В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®. Побочные эффекты:Боль в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, “приливы” крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). Передозировка:

Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофёна.

Особые указания:

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной, хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.

Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. После приема мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин – весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% – в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.

При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 200 мкг. Упаковка:

Читайте также:  Анализ на гепатит надо сдавать на голодный желудок или нет

По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную. В банку помещают пакет или в крышке банки фиксируют контейнер с силикагелем.

По 1 банке или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:ЛС-001766 Дата регистрации:03.08.2011 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspНижфарм, АОНижфарм, АОРоссия Дата обновления информации: &nbsp16.05.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Акушер, Гинеколог

Здравствуйте, ничего страшного, выделения начнутся, необходимо немного подождать, они могут начать не сразу, а через сутки и более, такое тоже бывает и это тоже нормально.

Юлия, 29 января

Клиент

Любовь, А обезболивающее можно пить? Просто на руках 2 детей, не могу ничего делать????

Акушер, Гинеколог

Можно принять, если боли очень сильные, можно ибупрофен или ношпу, но сильно много их не пейте, это может снижать эффективность.

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Здравствуйте Не переживайте, в течение 12-24 часов должно всё начатся

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Никаких дополнительно препаратов не нужно принимать, все должно выйти, начнется как более болезненная менструация

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Пожалуйста ☺ будут вопросы, обращайтесь

Юлия, 29 января

Клиент

Светлана, дозировка достаточная? Читала, много где пишут что дают мифепристона 3 таблетки и Миролют 4

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Все зависит от срока беременности

Юлия, 29 января

Клиент

Светлана, срок по УЗИ 3 недели, акушерских 4-5

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Тогда достаточно и 2 Миролюта

Юлия, 29 января

Клиент

Светлана, а не может быть спазмирован внутренний зев, поэтому нет выделений

Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог

Чтобы говорить о спазмированном внутреннем зеве нужно чтобы прошло больше суток

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Здравствуйте. Ничего, расслабиться и ждать. Выделения далеко не всегда начинаются через час. Могут начаться в течение суток. Если срок совсем небольшой, то и выделения бывают не всегда обильными. Обязательно контроль УЗИ через 2 недели

Юлия, 29 января

Клиент

Дарья, а дозировка достаточная? Читала, много где пишут что дают мифепристона 3 таблетки и Миролют 4

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Абсолютно нормальная дозировка. Срок какой у Вас?

Юлия, 29 января

Клиент

Дарья, 3 недели по УЗИ, 4-5 акушерских

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

У ВАс совсем маленький срок и 2 таблетки Миролюта за глаза) Все придет к своему времени.

Юлия, 29 января

Клиент

Дарья, а не может быть спазмирован внутренний зев, поэтому нет выделений?

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Может.Но это очень редко бывает. А Вы бросайте читать всё, что написано. Если бы из-за знания того, что в родах умирают, женщины перестали бы рожать, мы бы уже вымерли.

И выкидыш бывает неполным, хотя ничего не беспокоит. А Миролют не обязан действовать через час.

Юлия, 29 января

Клиент

Дарья, спасибо ????Успокоили)

Акушер, Гинеколог

Здравствуйте! Все начнётся ,не переживайте . Просто может не сразу подействовать , а через некоторое время . А если срок маленький , то выделения мажущие и с незначительными сгустками могут быть

Юлия, 29 января

Клиент

Галимат, срок по УЗИ 3 недели, акушерских 4-5

Акушер, Гинеколог

При болях выпейте диклофенак , можно свечи с папаверином использовать также

Юлия, 29 января

Клиент

Галимат, а не расслабится ли матка после обезболивающих? Точно все выйдет? Очень боюсь выскребания(((

Акушер, Гинеколог

С одной таблетки обезболивающего ничего не будет, просто не принимайте много.

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Добрый день.

Ничего делать не нужно, просто необходимо подождать.

Выкидыш может случится в течении суток, двух.

Юлия, 29 января

Клиент

Алексей, дозировка достаточная? Читала, много где пишут что дают мифепристона 3 таблетки и Миролют 4

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Есть разные схемы.

Этого достаточно чтобы произошел выкидыш.

Юлия, 29 января

Клиент

Алексей, а не может быть спазмирован внутренний зев, поэтому нет выделений?

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Все может быть .

Но он должен открыться от этих сокращений матки.

Венеролог, Дерматолог, Косметолог

Добрый день лучше ждать ,обезболивающее принимать не желательно

Акушер, Гинеколог

Юлия, добрый день! Лучше всего обратиться в гинекологию, чтобы сделали мануально-вакуумную аспирацию плодного яйца из полости матки. Скорее всего, спазмирован внутренний зев и сложилась такая ситуация

Читайте также:  Тяжесть и тошнота на голодный желудок

Гинеколог

Добрый день! Еще рано о чем либо говорить! Выкидыш должен произойти в течение первых 2 недель приема таблеток. Так что спешить не надо. Надо подождать. Если боли вызываю дискомфорт, то принять можно спазмолитик- спазмолгон или баралгин. Если боли очень сильные и не проходят на фоне спазмолитика и при этом нет выделений то обратиться на осмотр к врачу, сделать узи.

Юлия, 29 января

Клиент

Олег, спасибо большое за ответ! А может быть спазмирован внутренний зев, и ничего поэтому не выходит? Как поступить в таком случае?

Гинеколог

Может, но надо подождать, еще рано. Поэтому спазмолитик и можно принять, что бы снять спазм.

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

Состав

на 1 таблетку:

активное вещество: Мизопростол 0,2 мг, в виде 1% дисперсии мизопростола и гипромеллозы (ГПМЦ) – 20 мг;

вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Код ATX [G02AD06]. Препараты, повышающие тонус миометрия. Простагландины. Мизопростол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол – синтетическое производное простагландина Ей Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты – 9-15 минут, максимальная концентрация (Сmах) – 1 мкг/л, период полувыведения (Т1/2) – 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85%.

Выводится почками – 64-73% в течение первых 24 часов (56% в течение первых 8 часов) и с желчью (15% в течение первых 24 часов).

При нарушении функции почек Сmах может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.

Побочные эффекты мизопростола, чаще всего, обусловлены фармакологическим действием препарата. Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, рвота, диарея и боли в животе.

Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и нечасто (≥ 1/1000 и редко (≥ 1/10 000 и очень редко (не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто:

Развитие после аборта инфекционного процесса. Сообщается о подозреваемой или подтвержденной инфекции (эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза) у менее 5% женщин.

Очень редко:

Имеются очень редкие сообщения о случаях серьезного или фатального токсического и септического шока (вызванного Clostridium sordellii или perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А), который может протекать как с лихорадкой, так и без лихорадки или других явных симптомов инфекции, при неодобренном регуляторными органами вагинальном или буккальном применении таблеток мизопростола. Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально фатального осложнения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Не известно:

Анафилаксия, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко:

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Редкие, но серьезные сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелая гипотензия) наблюдались, главным образом, при вагинальном введении таблеток мизопростола, неодобренном регуляторными органами.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

Тошнота, рвота, диарея (побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта часто развиваются при применении простагландинов).

Часто:

Спазмы (легкие или умеренные).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (у 0,2%).

Редко:

Имеются единичные сообщения о случаях крапивницы, эритродермии, узелковой эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Очень редко:

Ангионевротический отек.

Читайте также:  Болит голова голодный желудок

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Не известно:

Боль в спине.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто:

Маточные сокращения или спазмы (у 10-45%) в течение нескольких часов после приема мизопростола.

Часто:

Приблизительно в 5% случаев отмечается сильное кровотечение, для остановки которого может потребоваться выскабливание (до 1,4% случаев).

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Редко:

Гибель плода, врожденные пороки развития.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко:

Недомогание, «приливы» крови, головокружение, озноб, повышение температуры тела.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов;

Сердечно-сосудистые заболевания;

Заболевания печени и почек;

Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;

Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников;

Гормонозависимые опухоли;

Анемия;

Период лактации;

Детский возраст до 15 лет;

Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

Подозрение на внематочную беременность.

Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.

Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. После приема мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин – весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% – в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследовании (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.

При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Необходимо помнить о риске такого потенциально фатального осложнения медикаментозного аборта, как токсический и септический шок в результате инфекции, вызванной Clostridium, sordellii или perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А. Для анаэробной инфекции характерны незначительное или отсутствие повышения температуры, быстрое ухудшение состояния в течение нескольких часов или суток, тахикардия, устойчивая гипотензия, повышение уровней гематокрита, количества лейкоцитов и нейтрофилов. Тошнота, рвота, умеренные боли в животе являются непостоянными симптомами.

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 15 лет противопоказано.

Применение в период беременности и лактации

Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи, вызванной приемом мизопростола.

Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.

Форма выпуска

Таблетки 200 мкг. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 таблетки в банки полимерные.

По 1 банке или 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

249036, Калужская область, г. Обнинск,

ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

ОАО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7,

тел. (831) 278-80-88,

факс (831)430-72-28.

Источник