Алфлутоп действие на желудок

Алфлутоп — лекарственное средство для парентерального введения, которое используется в ортопедии, ревматологии, травматологии. Препарат предназначен для терапии дегенеративно-дистрофических и воспалительных патологий суставов и позвоночника. Алфлутоп применяется для лечения остеоартрозов и остеохондрозов различной локализации, псориатического, подагрического, ревматоидного артритов. Основное фармакологическое свойство инъекционного раствора — восстановление подвергшихся деструкции хрящевых тканей. При курсовом использовании проявляется его противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее действие.
Остеоартроз.
Лекарство от суставов Алфлутоп содержит комплекс ингредиентов натурального происхождения. Высокая концентрация биологически активных веществ определяет его клиническую эффективность и широкий перечень противопоказаний. Терапия суставных заболеваний проводится после обследования пациента, установления степени дегенеративных изменений, стадии патологии.
Описание препарата
Важно знать! Врачи в шоке: “Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…” Читать далее…
Алфлутоп не способен быстро купировать воспаление и отек, избавить человека от острых или тупых суставных болей. У лекарственного средства другая задача — регенерация хрящевых тканей. С болью и воспалением успешно справляются НПВС, анальгетики, глюкокортикостероиды. Но только хондропротекторы, включая Алфлутоп, воздействуют на патогенез заболевания, ускоряя метаболизм в гиалиновых хрящах.
Алфлутоп и его аналоги.
Коксартроз, остеохондроз, гонартроз, спондилоартроз пока не удается вылечить окончательно. Применяемые консервативные методы направлены на снижение выраженности симптоматики и предупреждение распространения деструктивных изменений. Ведется постоянный поиск препаратов, использование которых препятствовало бы утрате работоспособности человеком. Одним из них стал Алфлутоп. Он относительно недавно появился на фармацевтическом рынке, но его терапевтическая эффективность подтверждена многочисленными клиническими испытаниями.
Алфлутоп относится к биотехнологическим лекарственным средствам. Его состав представлен стерильным экстрактом, полученным при переработке морских организмов. В инъекционном растворе содержится большое количество полезных для суставов веществ:
- аминокислоты;
- пептиды;
- углеводы;
- микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, медь, цинк.
Результаты экспериментальных данных выявили интересную особенность фармакологического действия препарата. После его введения повышается биосинтез гиалуроновой кислоты и ингибируется гиалуронидаза (фермент, ответственный за ее разрушение). В отличие от других препаратов, во время применения Алфлутопа эти процессы происходят одновременно. Протеогликаны и коллаген — главные компоненты хрящевых тканей. А гиалуроновая кислота служит своеобразной осью для агрегации сложных белков. Ее высокая концентрация стимулирует биосинтез протеогликанов, ингибирует металлопротеиназы, разрушающие хрящи. Чем больше гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости, тем лучше ее амортизирующие свойства. При соприкосновении костных структур сустава не возникает опасного трения, провоцирующего изнашивание гиалиновых хрящей.
Проведение клинических исследований позволило установить еще одно лечебное действие Алфлутопа. При повышении концентрации гиалуроновой кислоты в суставе снижается вероятность развития вторичного синовита. У хондропротектора крупные молекулы, на которых и абсорбируются медиаторы боли, воспаления, лихорадки — простагландины, лейкотриены, цитокины.
Состав и форма выпуска
Румынский производитель выпускает Алфлутоп в двух лекарственных формах — в виде инъекционного раствора и мази для локального нанесения. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком. В аптеках можно приобрести препарат в различных первичных упаковках:
- ампулы 1,0 мл №10 (1550 рублей);
- ампулы 2,0 №5 (1750 рублей);
- одноразовые шприцы 2,25 мл №5 (около 2000 рублей).
Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Активным ингредиентом Алфлутопа является депротеинизированный (очищенный от крупномолекулярных протеинов) и делипидизированный (освобожденный от жиров) субстрат из рыб различных семейств. Это черноморский мерланг, килька, черноморский пузанок, черноморский анчоус. В качестве стабилизатора производитель использует фенол, обладающий также антисептическим действием. Растворителем является вода для инъекций.
Уколы для суставов Алфлутоп подлежат хранению в темном месте при комнатной температуре (15–25°C). Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Препарат нельзя применять для лечения при изменении его консистенции, цвета, появлении осадка. Срок годности — 3 года.
Фармакологическое действие
Алфлутоп — представитель клинико-фармакологической группы стимуляторов репарации природного происхождения. Кроме повышения продуцирования гиалуроновой кислоты и коллагена, препарат уменьшает проницаемость мелких кровеносных сосудов. Также отмечена его способность торможения разрушения соединительнотканных структур, стимуляции восстановительных процессов в хрящевых и рыхлых волокнистых тканях суставов. Протеогликаны, полученные при экстрагировании морских рыб, улучшают трофику, повышают гидрофильность хрящей. Они удерживают большее количество влаги, что положительно сказывается на их упругости и эластичности. После нескольких инъекций Алфлутопа проявляются и другие терапевтические свойства:
- снижается интенсивность болевого синдрома в состоянии покоя, во время движения;
- за счет подавления воспаления, ускорения обмена веществ рассасываются отеки околохрящевых мягких тканей;
- повышается объем движений, устраняется утренняя скованность суставов.
Противовоспалительное действие Алфлутоп начинает оказывать примерно через неделю лечения. А после терапевтического полугодичного курса отмечается существенное повышение выработки синовиальной жидкости.
Согласно результатам биохимических исследований, после парентерального введения препарата уменьшается концентрация серомукоидов (сывороточные гликопротеины), глобулинов, фибриногена. В синовиальной жидкости пациентов с артритами обнаруживается снижение содержания белых кровяных телец и С-реактивного белка.
Остеохондроз на рентгене.
Показания и противопоказания к применению
“Врачи скрывают правду!”
Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…
>
Основные показания к лечению Алфлутопом — дегенеративно-дистрофические патологии суставов и позвоночника. Это остеоартрозы тазобедренных, коленных, голеностопных, плечевых, локтевых суставов и мелких сочленений, например, лучезапястного. Препарат назначают и при воспалительных заболеваниях, провоцирующих постепенное разрушение хрящевых тканей. Его включают в терапевтические схемы при диагностировании ревматоидного, псориатического артритов, подагры. Сложность лечения таких патологий биологическими средствами заключается в иногда неправильном иммунном ответе на вводимые вещества. Поэтому обязательно проводится предварительное тестирование реакции организма на Алфлутоп. Показания к применению:
- хондральные и эндохондральные нарушения окостенения;
- посттравматические остеопорозы.
В качестве вспомогательного лечения Алфлутоп показан при пародонтопатиях (заболеваниях тканей опорного аппарата зуба). Нередко препарат назначается пациентам для ускорения восстановления суставов после переломов, вывихов, подвывихов.
Лекарственное средство не используется в терапии пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к его активным или вспомогательным ингредиентам. Оно противопоказано в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Пациентам до 18 лет терапия Алфлутопом не проводится.
Инструкция по применению
Алфлутоп может вводиться внутримышечно, паравертебрально, периартикулярно или непосредственно в суставные полости и болевые точки (при фибромиалгиях). Длительность терапевтического курса — 20 дней. Разовые, суточные дозировки и кратность применения препарата определяет лечащий врач. Он учитывает результаты рентгенографии, наличие у пациента других хронических заболеваний. Обычно в течение дня глубоко в мышцу вводят 1 мл инъекционного раствора.
Внутрисуставное введение препарата.
Внутрисуставное введение осуществляет только врач. У раствора довольно высокая вязкость, что может затруднять его использование. Нередко требуется предварительное удаление синовиальной жидкости, особенно при наличии патологического экссудата.
Разовая доза может быть увеличена при диагностировании системных остеоартрозов крупных суставов. В каждое сочленение вводят по 1-2 мл Алфлутопа раз в три дня. В течение трех недель осуществляется около 6 инъекций. Затем раствор вводится внутримышечно еще на протяжении 20 дней. Этот способ лечения предупреждает дальнейшее разрушение хрящей. Но через полгода курс обязательно повторяют для закрепления результата.
Грыжа.
Алфлутоп используется в терапии секвестрированной грыжи, возникающей в результате выпячивания и разрыва фиброзного кольца. Он назначается для предотвращения деструктивных изменений в межпозвонковых дисках. Через неделю хондропротектор проявляет противовоспалительную и анальгетическую активность. При отсутствии положительной динамики комплексного лечения в течение 10-14 недель проводится хирургическая операция.
В Институте ревматологии РАМН были проведены исследования для изучения эффективности Алфлутопа у пациентов с остеоартрозом в зависимости от способа его введения. В испытаниях участвовали 45 добровольцев с такими суставными патологиями:
- гонартрозы;
- коксартрозы;
- узелковые формы остеоартрозов.
По оценкам врачей, положительный клинический эффект наблюдался у 80% больных. Интересный факт — при комбинированном введении этот показатель повышался до 86%.
Выводы о терапевтическом действии Алфлутопа основывались на результатах рентгенологических исследований: увеличилась толщина суставных гиалиновых хрящей и синовиальных оболочек. Но достоверное улучшение показателей отмечено при сочетанном внутрисуставном и внутримышечном введении Алфлутопа.
Побочные реакции
В редких случаях после парентерального введения возникают кратковременные мышечные боли слабой интенсивности. Могут возникать и местные аллергические реакции, протекающие по типу крапивницы. Кожа отекает, краснеет, формируется мелкая сыпь, появляются зуд и жжение. У некоторых пациентов во время внутрисуставного введения усиливались болезненные ощущения.
При передозировке Алфлутопа развивается гиперчувствительность, что выражается в системных побочных проявлениях. Использование препарата прекращают, проводят только симптоматическое лечение.
Аналоги
Структурных аналогов у Алфлутопа нет. Сходные терапевтические действия оказывают Румалон, Хондролон, Мукосат, Хондроитин-Акос, Дона. Заменять Алфлутоп аналогами может только лечащий врач.
Похожие статьи
Как забыть о болях в суставах?
- Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
- Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
- Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
- Но судя по тому, что Вы читаете эти строки – не сильно они Вам помогли…
Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>
загрузка…
Источник
Алфлутоп (“Биотехнос”, Румыния) – инъекционный комплексный хондропротектор, в состав которого входят гликозаминогликаны: хондроитин сульфат, кератан сульфат и дерматан сульфат; аминокислоты и микроэлементы. Применение Алфлутоп решает многие проблемы, препарат обладает аналгезирующим, противовоспалительным, хондропротекторным действием, тормозит процессы дегенерации и стимулирует процессы регенерации суставного хряща.
Алфлутоп при лечении остеохондроза
Среди хондропротекторов часто используемым в лечебной практике для терапии остеохондроза является препарат Алфлутоп. Препарат характеризуется обезболивающим и противовоспалительным действием. Алфлутоп обладает хондропротекторным влиянием, он эффективно регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. Хондропротекторное свойство препарата основано на снижении активности специальных ферментов, в том числе гиалуронидазы. Эти ферменты играют главную роль в стабилизации биосинтеза коллагена II типа и гиалуроновой кислоты, участвуют в разрушении межклеточного матрикса. Препарат снижает разрушение макромолекулярной структуры основного материала соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. Кроме того, Алфлутоп стимулирует восстановительный процесс в тканях суставного хряща и интерстициальной ткани.
Алфлутоп как обезболивающее и противовоспалительное
Так как препарат Алфлутоп помимо хондропротекторного обладает и обезболивающим действием, это его свойство особенно актуально при лечении вертеброгенных болевых синдромов у больных с сопутствующей хронической соматической патологией, при которой применений нестероидных противовоспалительных препаратов не показано. Это такие заболевания, как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастриты, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность тяжелой степени, коагулопатии, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, склонность к тромбозам (при применении селективных НПВП). Кроме того, часть НПВП (индометацин, пироксикам, фенопрофен, фенилбутазон) обладают хондротоксичным действием.
Таким образом, препарат Алфлутоп необходимо применять не только в составе комплексной метаболической терапии остеохондроза позвоночника, но и для купирования болевого рефлекторного синдрома, особенно у пациентов с сопутствующей соматической патологией, наличие которой ограничивает применение нестероидных противовоспалительных препаратов.
Алфлутоп защищает слизистую желудка
Еще одно свойство алфлутопа связано с работой органов пищеварения. Под его воздействием увеличивается количество биологически активных веществ простогландинов, которые защищают слизистую оболочку желудка от травмирования. Поэтому препарат нашел применение для профилактики осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, возникающих при длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (их почти всегда назначают при заболеваниях суставов), которые вызывают эрозивно-язвенные его поражения.
Отзывы врачей
Алфлутоп оказывает структурно-модифицирующее действие на поврежденную хрящевую ткань, стимулируя процессы регенерации и тормозя процессы дегенерации суставного хряща.
Алфлутоп является эффективным средством лечения остеоартроза: при включении Алфлутопа в комплексную терапию остеоартроза у больных уже на 12-й день уменьшается боль и воспалительный процесс в суставах, что значительно опережает данный эффект при назначении других хондропротекторов. Положительный эффект после курса лечения Алфлутопом не только сохраняется, но и нарастает, что позволяет рекомендовать проведение следующего курса через 6 месяцев.
Алфлутоп хорошо переносится пациентами без негативного влияния на другие органы и системы.
В сравнении с другими инъекционными хондропротекторами, стоимость Алфлутопа является доступной
для основной категории пациентов.
Полученные данные свидетельствуют, что применение Алфлутопа у больных с остеоартрозом уменьшает выраженность болевого синдрома.
Необходимо отметить хорошую переносимость препарата Алфлутоп. За время лечения и последующего наблюдения у пациентов при применении Алфлутопа не наблюдалось побочных реакций.
Источник
1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).
0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.
Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ: М09АХ
Фармакологическое действия
Фармакодинамика
Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях invivo и invitro:
Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях invitroтурбодиметрическим методом и в исследованиях invivo методом диффузии трипанового синего у крыс.
Противовоспалительное действие
– исследования invitro:
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.
Активация полиморфноядерных клеток зимозаном invitro подобна противовоспалительным условиям invivo.
В исследованиях invivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.
Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп– раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.
Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.
Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.
Доклинические данные безопасности
Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп– раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.
Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.
Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).
Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.
Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.
Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.
Алфлутоп– раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.
Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома, повышение кровяного давления.
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Иногда может возникать повышение кровяного давления. Данные побочные реакции не требуют прекращения терапии.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени не выявлены.
Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Беременность и лактация
Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Владелец регистрационного удостоверения
«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)
Информация о производителе
Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )
Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества
«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)
Источник